Estudo de Fase III Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo, Avaliando a Eficácia e a Segurança de Capivasertibe + Abiraterona Versus Placebo + Abiraterona como Tratamento para Participantes de pesquisa com Câncer de Próstata Hormônio-Sensível Metastático De Novo (mHSPC) Caracterizado por deficiência de PTEN (CAPItello-281).
POPULAÇÃO:
- Câncer de próstata hormônio sensível, metastático De Novo;
- Status de deficiência de PTEN (teste realizado pelo estudo);
- Iniciado ADT +/- Abiraterona há no máximo 3 meses;
- ECOG Status 0-1.
Estudo de fase II, randomizado, multicêntrico, aberto, controlado, do ro7247669 isolado ou em combinação com tiragolumabe versus atezolizumabe em participantes com câncer de bexiga urotelial localmente avançado ou metastático e não tratados previamente inelegíveis para quimioterapia contendo platina.
POPULAÇÃO:
- Pacientes com câncer de bexiga avançado/irressecável ou metastático que são inelegíveis para qualquer quimioterapia contendo platina devido ao estado funcional comprometido e/ou à presença de comorbidades.
Um estudo não intervencional de avelumabe no tratamento no mundo real para participantes com câncer urotelial avançado ou metastático na Argentina e no Brasil – LATAM AVENUE.
Avaliar a taxa de sobrevida global (OS) de 12 e 24 meses depois da data índice (data da primeira administração de avelumabe) em participantes tratados com terapia de manutenção com avelumabe.
Estudo de Fase III, Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo, Internacional para Avaliar a Eficácia e Segurança de Osimertinibe Adjuvante versus Placebo em Participantes de pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células, estágio IA2-IA3, positivo para mutação do EGFR, seguida de ressecção completa de tumor (ADAURA2).
POPULAÇÃO:
- Participantes com NSCLC estágio IA2 a IA3 EGFRm que foram submetidos à ressecção completa do tumor;
- Presença de uma das 2 mutações do EGFR comuns conhecidas por estarem associadas à sensibilidade de EGFR-TKI (Ex19del, L858R), isoladamente ou em combinação com outras mutações do EGFR.
Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado duplo-cego, placebo controlado.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Braço 1: Talazoparibe + Enzalutamida;
- Braço 2: Placebo + Enzalutamida.
POPULAÇÃO:
- Diagnóstico de Câncer de próstata;
- Doença metastática, resistente a castração;
- Com ou sem DDR (deficiência de reparos de danos do DNA).
Estudo de Fase III, randomizado, aberto, controlado, multicêntrico, global de Durvalumabe em primeira linha em combinação com quimioterapia do tratamento padrão e Durvalumabe em combinação com Tremelimumabe e quimioterapia do tratamento padrão versus quimioterapia do tratamento padrão isolada em participantes de pesquisa com Câncer Urotelial localmente avançado ou metastático não ressecável.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Tratamento 1: durvalumabe + SoC;
- Tratamento 2: durvalumabe + tremelimumabe + SoC;
- Tratamento 3: SoC.
Estudo de Fase III, Randomizado, Aberto, Multicêntrico, Global para Determinar a Eficácia e a Segurança de Durvalumabe em Combinação com Gencitabina + Cisplatina para Tratamento Neoadjuvante Seguido por Durvalumabe Isoladamente para Tratamento Adjuvante em Participantes de Pesquisa com Câncer de Bexiga Músculo-Invasivo.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Participantes de pesquisa com função renal adequada (clearance de creatinina [CrCl] ≥60 mL/min):
- Braço 1: Dia 1: durvalumabe 1500 mg intravenoso (IV), cisplatina 70 mg/m2 , gencitabina 1000 mg/m2 ; Dia 8: gencitabina 1000 mg/m2 ; a cada 21 dias por 4 ciclos;
- Braço 2: Dia 1: cisplatina 70 mg/m2 , gencitabina 1000 mg/m2 ; Dia 8: gencitabina 1000 mg/m2 ; a cada 21 dias por 4 ciclos.
- Participantes de pesquisa com função renal limítrofe (CrCl ≥40 mL/min a <60 mL/min):
- Braço 1: Dia 1: durvalumabe 1500 mg IV, cisplatina 35 mg/m2 , gencitabina 1000 mg/m2 ; Dia 8: gencitabina 1000 mg/m2 , cisplatina 35 mg/m2 ; a cada 21 dias por 4 ciclos;
- Braço 2: Dia 1: cisplatina 35 mg/m2 , gencitabina 1000 mg/m2 ; Dia 8: gencitabina 1000 mg/m2 , cisplatina 35 mg/m2 ; a cada 21 dias por 4 ciclos.
Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Braço 1: Irinotecano Lipossomal + Oxaliplatina + 5-Fluoruracila/Leucovorina;
- Braço 2: Nab-paclitaxel + Gencitabina.
POPULAÇÃO:
- Diagnóstico Adenocarcinoma de pâncreas;
- Doença metastática ou localmente avançada.
Estudo Clínico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado com Placebo, Fase III, de Pembrolizumabe (MK-3475) em Combinação com Cisplatina e 5-Fluorouracil versus Placebo em Combinação com Cisplatina e 5-Fluorouracil como Tratamento de Primeira Linha em Participantes com Carcinoma Esofágico Avançado/Metastático (KEYNOTE-590).
POPULAÇÃO:
- ≥18 anos de idade;
- Diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de adenocarcinoma não ressecável ou metastático localmente avançado ou carcinoma de células escamosas do esôfago, ou adenocarcinoma de Siewert tipo 1 avançado/metastático da JGE.
Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado duplo-cego, placebo controlado.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Braço 1: Niraparibe + Abiraterona + Prednisona;
- Braço 2: Abiratenora + Prednisona + Placebo.
POPULAÇÃO:
- Pacientes com 18 anos ou mais;
- Diagnóstico de carcinoma espinocelular do canal anal.
