Estudo de Fase III, Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-cego, Multicêntrico, Internacional de Durvalumabe com Radioterapia Estereotáxica Corporal (SBRT) para o Tratamento de Participantes de Pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Estágio I/II Não Ressecado, Negativo para Linfonodo (PACIFIC-4/RTOG3515).
POPULAÇÃO:
- Paciente com doença Estágio I a II documentado histologicamente ou citologicamente , com doença clínica T1 a T3N0M0 (Estágio I/II) e planejado para receber tratamento definitivo com SBRT.
Estudo prospectivo não intervencional em pacientes com câncer com fusão TRK localmente avançado ou metastático tratado com Larotrectinibe.
POPULAÇÃO:
- Idade – a partir do nascimento;
- Tumor sólido localmente avançado ou metastático;
- Fusão do gene NTKR documentada;
- Tomada decisão de tratar com larotrectinibe;
- Coortes: gastrointestinal, cabeça e pescoço, pulmão, sarcoma de tecido mole, sistema nervoso central, melanoma, pediátrica, outras.
Estudo randomizado, de fase III, duplo cego e aberto a depender do braço.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Braço 1: QT + Placebo (Duplo-cego) → cirurgia;
- Braço 2: QT + Osimertinibe (Duplo-cego) → cirurgia;
- Braço 3: Osimertinibe (Aberto) → cirurgia;
- Terapia adjuvante (definido pela equipe do estudo).
POPULAÇÃO:
- Paciente com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Ressecável e Positivo para Mutação EGFR;
- A população alvo de participantes da pesquisa de NSCLC Estádio II, IIIA e IIIB;
- Exclui pacientes NSCLC Estádios I, IIIB N3, IIIC, IVA, e IVB.
Estudo de Fase III, randomizado de Amivantamabe e Lazertinibe em Combinação com Quimioterapia à base de Platina Comparado com Quimioterapia à Base de Platina.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Braço A: Lazertinibe + Amivantamabe + Carboplatina + Pemetrexede;
- Braço B: Carboplatina + Pemetrexede;
- Braço C: Amivantamabe + Carboplatina + Pemetrexede.
POPULAÇÃO:
- Participantes com diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Localmente Avançado ou Metastático com Mutação no EGFR Após Falha com Osimertinibe.
Estudo de avaliação de qualidade de vida em pacientes com neoplasia de cabeça e pescoço recorrente ou metastática submetidos a imunoterapia no Brasil.
POPULAÇÃO:
- Paciente com diagnóstico de carcinoma epidermóide recorrente ou metastático da região da cabeça e pescoço.
Estudo multicentrco, randomizado, fase III sobre radioterapia intraoperatoria em Glioblastoma Multiforme recém diagnosticado. (INTRAGO II).
POPULAÇÃO:
- Diagnóstico recente de lesão sugestiva de Glioblastoma supratentorial passível de ressecção total;
- Paciente sem tratamento prévio para GBM;
- Karnofsky (KPS) >60%.
Estudo de fase III, duplo-cego, multicêntrico, randomizado de Atezolizumabe (anticorpo anti-pd-l1) versus placebo na forma de terapia adjuvante em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo de alto risco com ctdna-positivos após cistectomia.
POPULAÇÃO:
- Pacientes que receberam, ou não receberam, NAC à base de platina com estágio tumoral de (y)pT2-4aN0M0 ou (y)pT0-4aN+ e M0;
- Ressecção cirúrgica de MIUC da bexiga.
Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto, de Terapia Adjuvantecom Inlunestranto vs Terapia Endócrina Adjuvante Padrão em Pacientes que Receberam Anteriormente 2 a 5 Anos de Terapia Endócrina Adjuvante para Câncer de Mama Inicial ER+, HER2- com Risco Aumentado de Recidiva.
POPULAÇÃO:
- Câncer de mama inicial (ER+ e Her2-) com risco aumentado de recorrência;
- Estar em tratamento adjuvante com hormonioterapia (entre 2 e 5 anos).
Ensaio clínico, prospectivo, randomizado, multicêntrico, internacional que tem como objetivo principal comparar os resultados da quimioterapia de consolidação apenas com Fluoropirimidina ou com Fluoropirimidina + Oxaliplatina na obtenção de um cCR (resposta clínica completa) após nCRT (quimiorradioterapia neoadjuvante). Mais de 20 centros participantes no Brasil e, outros países como Argentina e Uruguai.
POPULAÇÃO:
- Pacientes com câncer de reto distal serão selecionados para o estudo após avaliação clínica, endoscópica e radiológica inicial. O estadiamento inicial irá definir os pacientes elegíveis para participar do estudo.
Estudo randomizado, de fase III, aberto.
BRAÇOS:
- Braço 1: SAR408701 (ADC anti CEACAM5 + DM4 – agente antimicrotubulo) a cada 2 semanas;
- Braço 2: Docetaxel a cada 3 semanas.
POPULAÇÃO:
- Paciente com câncer de pulmão não pequenas células, não escamoso, metastático, já tratados com quimioterapia e imunoterapia;
- Pacientes com mutação de EGFR, ALK, ROS, BRAF tem que ter progredido a terapia-alvo e a quimioterapia e imunoterapia;
- Pacientes com tumores positivos para CEACAM5.
