Estudo de Fase 3, Randomizado, de Nivolumabe mais Ipilimumabe em Combinação com Quimioterapia versus somente Quimioterapia como Terapia de Primeira Linha em Câncer de Pulmão Não Pequenas Células (NSCLC) Estadiamento IV.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Braço de tratamento: Nivolumabe administrado por via intravenosa (IV) e ipilimumabe administrado por via IV juntamente com 2 ciclos de quimioterapia dupla à base de platina conforme a histologia como tratamento de indução, seguido por nivolumabe e ipilimumabe até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável;
- Braço de controle: 4 ciclos de quimioterapia dupla à base de platina conforme a histologia.
Estudo multicêntrico randomizado, aberto de Fase III.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Braço 1: Nivolumabe + Cabozantinibe;
- Braço 2: Nivolumabe + Ipilimumabe + Cabozantinibe;
- Braço 3: Sunitinibe.
POPULAÇÃO:
- Diagnóstico de carcinoma renal de células claras;
- Doença localmente avançada ou metastática;
- Sem tratamento sistêmico prévio.
Estudo randomizado, de fase III, duplo cego.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Docetaxel + nivolumabe;
- Docetaxel + placebo.
POPULAÇÃO:
- Câncer de Próstata castração resistente;
- Que tenham recebido 1 a 2 novos agentes hormonais ao longo da evolução (abiraterona ou enzalutamida);
- Docetaxel prévio permitido no cenário castração sensível e com término ≥ 12 meses.
Estudo de Fase 3 aberto e randomizado de não inferioridade de formulação subcutânea de nivolumabe em comparação com nivolumabe intravenoso em participantes com carcinoma renal de células claras avançado ou metastático que receberam terapia sistêmica prévia.
POPULAÇÃO:
- Confirmação histológica de RCC com um componente de células claras;
- Doença mensurável;
- Ter recebido não mais de 2 regimes de tratamento sistêmico;
- Karnofsky ≤ 70.
Estudo observacional e prospectivo para avaliação de desfecho clínicos de pacientes com câncer de mama metastático RH+/Her2 – acompanhadas em diferentes sistemas de saúde.
GRUPOS COMPARATIVOS:
- Grupo 1 – Pacientes com assistência pelo Sistema Único de Saúde (SUS);
- Grupo 2 – Pacientes com assistência pelo Sistema de Saúde Suplementar.
POPULAÇÃO:
- Mulheres > 18 anos, diagnosticadas com Câncer de mama metastático;
- Hormônio Positivo e Her2 Negativo;
- ECOG 0 a 3.
Estudo de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico, global, de datopotamabe deruxtecana (Dato-DXd) em combinação com durvalumabe e carboplatina versus pembrolizumabe em combinação com quimioterapia à base de platina para tratamento de primeira linha de participantes de pesquisa com CPNPC localmente avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis (D926NC00001; AVANZAR).
POPULAÇÃO:
- A população alvo de interesse neste estudo são participantes de pesquisa com CPNPC localmente avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis (isto é, alterações em genes com terapias aprovadas disponíveis) que não receberam quimioterapia anterior ou outra terapia sistêmica para CPNPC de primeira linha estágio IIIB, IIIC ou IV metastático.
Estudo de Fase 3, Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-Cego de Niraparibe em Associação com Acetato de Abiraterona e Prednisona Versus Acetato de Abiraterona e Prednisona para o Tratamento de Participantes da Pesquisa com Câncer de Próstata Metastático Sensível à Castração (mCSPC) com Mutação Deletéria na Linhagem Germinativa ou Somática no Gene de Reparo por Recombinação Homóloga (HRR).
POPULAÇÃO:
- Homens ≥18 anos de idade;
- Câncer de próstata metastático com mutação deletéria da linhagem germinativa ou somática no gene de HRR;
- ECOG PS Grau ≤2.
Estudo randomizado, de fase III, duplo cego.
BRAÇOS DE TRATAMENTO:
- Braço 1: QT + durvalumabe neoadjuvante → cirurgia → durvalumabe;
- Braço 2: QT + placebo neoadjuvante → cirurgia → placebo.
POPULAÇÃO:
- Paciente com câncer de pulmão não pequenas células estádio clinico II e III candidatos a tratamento neoadjuvante;
- Exclui pacientes IIIB N3 e IIIC.
Estudo Fase III, multicêntrico, randomizado, aberto.
POPULAÇÃO:
- Diagnóstico de carcinoma de células renais;
- Doença localmente avançada ou metastática;
- Sem tratamento sistêmico prévio.
TRATAMENTO:
- Braço 1: NKTR-214 + Nivolumabe;
- Braço 2: Cabozantinibe ou Sunitinibe.
Estudo Fase III, Randomizado, Duplo-cego de Quimioterapia Dupla baseada em Platina +/- Pembrolizumabe (MK-3475) como Terapia Neoadjuvante/Adjuvante para Participantes que apresentam Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) Ressecável Estágio IIB ou IIIA (KEYNOTE-671).
POPULAÇÃO
- ≥ 18 anos de idade;
- Participantes com câncer de pulmão não pequenas células;
- Que não tenham recebido tratamento prévio;
- ECOG de 0 a 1.
