Quem Somos
Estudos ativos e recrutando
Estudo Prospectivo Urbano e Rural
Estudo Epidemiológico de base populacional Investigador principal: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Population Health Research Institute
Coordenadora: Ana Heloisa Triboni
E-mail:
Contato: (11) 3549-4080
Status do estudo: Seguimento anual ativo, desde 2003
Estudo epidemiológico, observacional, de coorte prospectiva, multicêntrico internacional em 27 países de baixo, médio e alto desenvolvimento econômico. Avalia o impacto da modernização, urbanização e globalização nos comportamentos de saúde, como os fatores de risco se desenvolvem e influenciam as doenças cardiovasculares, diabetes, doenças pulmonares, cânceres, doenças renais, saúde cerebral e lesões físicas/traumas.
Amostra:
- Mais de 300.000 participantes de pesquisa envolvidos desde 2003, entre 35 a 70 anos, moradores de áreas urbanas e rurais. No Brasil, foram recrutados 6081 voluntários desde 2005.
Coleta de dados do estudo PURE
- Visitas de seguimento anuais e clínicas a cada 3 anos com medidas repetidas para: Pressão Arterial, Altura/Peso, Circunferências Quadril/Cintura, Função Pulmonar, Força de Preensão Palmar, ECG (dispositivo portátil), Uso Álcool/Tabaco, Alimentação/Atividade Física
- Avaliações de Sistemas de Saúde, Fatores de Risco de DCNT, Fragilidade, Demência, DCV, Câncer.
- Adjudicação Top 5 Eventos: Óbito, Infarto do Miocárdio, AVC, Insuficiência Cardíaca e Câncer.
- Publicações: https://www.phri.ca/research/pure/
.
Estudo Prospectivo Urbano e Rural
Estudo Epidemiológico de base populacional
Investigador principal: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Population Health Research Institute
Coordenadora: Ana Heloisa Triboni
E-mail:
Contato: (11) 3549-4080
Status do estudo: Seguimento anual ativo, desde 2021
Estudo epidemiológico, observacional, de coorte prospectiva, multicêntrico internacional em 27 países de baixo, médio e alto desenvolvimento econômico em andamento.
Os objetivos do Sub-Estudo PURE SARS Cov2 são: identificar fatores de risco para a infecção por SARS-CoV-2, bem como determinar a relação entre SARS-CoV-2 e declínio na função pulmonar, risco futuro de doença pulmonar crônica, cardiovascular, renal, hospitalização e óbito.
Amostra Sub-Estudo PURE SARS Cov2:
- Mais de 35.000 participantes de pesquisa envolvidos no Sub-Estudo PURE SARS CoV-2, moradores de áreas urbanas e rurais. No Brasil, foram recrutados 2.460 voluntários que permanecem em seguimento.
Coleta de dados
- História clínica estão sendo coletados nas visitas anuais de acompanhamento do PURE (FUP 12 e 15 anos)
- Medidas físicas como: espirometria, medidas antropométricas, pressão arterial, força da preensão palmar
- Foi coletado amostra de sangue adicional para testes sorológicos durante a visita de seguimento até 2022.
- Questionário específico sobre o COVID-19: comportamento do voluntário durante o período da pandemia até a coleta dos dados, se houve o diagnóstico de COVID-19 e a necessidade de algum atendimento médico nesse período.
- https://www.phri.ca/research/pure-sars-cov-2/
- Publicações: https://www.phri.ca/research/pure/
ESTUDO OBESE
Área terapêutica: Especialidades – Endocrinologia
Investigador Principal: Dr. Ricardo Cohen
Patrocinador: Medtronic
Coordenação: Marina Andrade Faria
Telefone: 35490234
Email: marferreira@haoc.com.br
FASE
Estudo aberto, randomizado e unicêntrico, comparando cirurgia metabólica e o melhor tratamento clinico para tratamento da nefropatia diabética.
POPULAÇÃO
- Pacientes de 30 a 70 anos
- Nefropatia diabética com eGFR entre 30-60 L/min/1.73m2 e albuminúria (≥ 300 mg/g) em amostra de urina
- IMC ≥ 30-45 kg/m2
ESTUDO Radical PC
Área terapêutica: Coordenação Nacional – Cardio-Oncologia
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Investigador principal: Dr. Ariel Kann
Patrocinador: Population Health Research Institute / Hamilton Health Sciences
Coordenadora: Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br
FASE
Estudo internacional, observacional e randomizado em pacientes com um novo diagnóstico de câncer de próstata.
POPULAÇÃO
Participantes homens em um período de um ano após o primeiro diagnóstico de Câncer de Próstata ou que estão iniciando a terapia de privação androgênica (ADT) pela primeira vez.
Registro/Observacional:
- RADICAL PC 1: Um estudo de coorte prospectivo (Registro) de homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata.
Intervenção:
- RADICAL PC 2: Estudo randomizado e controlado de uma abordagem sistemática para modificação de fatores de risco cardiovascular e de estilo de vida em homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata.
Área terapêutica: Coordenação Nacional – Iniciativa do Investigador – Área: Oncologia
Investigador principal: Dr. Rodrigo Oliva Perez
Patrocinador: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Coordenadora: Roberta B Macota de Souza
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
Investigador principal: Dr. Rodrigo Oliva Perez
Patrocinador: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Coordenadora: Roberta B Macota de Souza
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
Ensaio clínico, prospectivo, randomizado, multicêntrico, internacional que tem como objetivo principal comparar os resultados da quimioterapia de consolidação apenas com Fluoropirimidina ou com Fluoropirimidina + Oxaliplatina na obtenção de um cCR (resposta clínica completa) após nCRT (quimiorradioterapia neoadjuvante).
População
Pacientes com câncer de reto distal serão selecionados para o estudo após avaliação clínica, endoscópica e radiológica inicial. O estadiamento inicial irá definir os pacientes elegíveis para participar do estudo.
ESTUDO CARMEN-LC03
Área terapêutica: Oncologia – Câncer de Pulmão
Patrocinador: Sanofi
Investigador principal: Dr. Carlos Henrique A. Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Contato: (11) 94037-0296 / 3549-0393
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
FASE
Estudo randomizado de fase 3 e aberto de SAR408701 versus docetaxel em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas não escamosas metastático previamente tratados com tumores positivos para CEACAM5.
POPULAÇÃO
- Diagnóstico comprovado por exame histológico ou citológico de NSCLC não escamosas metastático no momento de inclusão no estudo;
- Expressão de CEACAM5 ≥ 2+
Estudo IMvigor011
Área terapêutica: Oncologia – Câncer de Bexiga
Patrocinador: Roche
Investigador principal: Ariel Galapo Kann
Coordenadora Letícia Lucchesi
E-mail:
Contato: (11) 94037-0296 / 3549-0193
Estudo de fase III, duplo-cego, multicêntrico, randomizado de Atezolizumabe (anticorpo anti-pd-l1) versus placebo na forma de terapia adjuvante em pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo de alto risco com ctdna-positivos após cistectomia.
População:
- Pacientes que receberam, ou não receberam, NAC à base de platina com estágio tumoral de (y)pT2-4aN0M0 ou (y)pT0-4aN+ e M0;
- Ressecção cirúrgica de MIUC da bexiga.
ESTUDO NEOADAURA
Área terapêutica: Oncologia – Câncer de Pulmão
Patrocinador: Astrazeneca
Investigador principal: Dr. Carlos Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Contato: (11) 94037-0296 / 3549-0193
E-mail:
FASE
Estudo de Fase III, Randomizado, Controlado, Multicêntrico, de 3 Braços de Osimertinibe Neoadjuvante em Monoterapia ou em Combinação com Quimioterapia versus Quimioterapia Cuidado-Padrão Isolada para o Tratamento de Participantes da Pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Ressecável e Positivo para Mutação no Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (NeoADAURA).
POPULAÇÃO
- Participantes da pesquisa com NSCLC ressecável, estádio II a ressecável IIIB, EGFRm (Ex19del e/ou L858R).
ESTUDO Lacog Intrago II
Área terapêutica: Oncologia- Glioblastoma Multiforme
Patrocinador: Medical Faculty Mannheim, Heidelberg University
Investigador principal: Dr. Douglas Guedes de Castro
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: krsantos@haoc.com.br
FASE
- Estudo multicentrco, randomizado, faseIII sobre radioterapia intraoperatoria em Glioblastoma Multiforme recém diagnosticado. (INTRAGO II).
POPULAÇÃO
- Diagnóstico recente de lesão sugestiva de Glioblastoma supratentorial passível de ressecção total;
- Paciente sem tratamento prévio para GBM.
- Karnofsky (KPS) > 60%
ESTUDO TOBEREAL
CAIN457FBR03
Área terapêutica: Especialidades – Dermatologia
Patrocinador: Novartis
Investigador principal: Dr. Maria Victoria Restreppo
Coordenação: Marina Andrade Faria
Telefone: (11) 3549-0234
E-mail: marferreira@haoc.com.br
Estudo observacional retrospectivo não intervencionista com uso secundário de dados: Incidência de TuBerculose em pacientes com AS, PsA ou Pso tratados com secuquinumabe: Evidências do mundo real no ambiente brasileiro.
POPULAÇÃO
- Participantes com ≥18 anos de idade com diagnóstico documentado de AS, PsA ou PsO, independentemente da severidade, tratado com secuquinumabe por pelo menos 24 meses.
ESTUDO ENANTA
Área terapêutica: Especialidades – Infectologia
Investigador principal: Dr. Philip Bachour
Patrocinador: Enanta Pharmaceuticals
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
Estudo randomizado, de fase 2b, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar os efeitos do EDP-938 em adultos receptores de transplante de células hematopoiéticas, com infecção aguda do trato respiratório superior pelo vírus sincicial respiratório
POPULAÇÃO
- Participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 75 anos, incluindo aqueles já realizaram um transplante de célula hematopoiética (TCH) e apresentam uma infecção aguda do trato respiratório superior (ITRS) pelo vírus sincicial respiratório (RSV).
ESTUDO GSR Define
Área terapêutica: Especialidades – Nefrologia
Investigador principal: Dr. Marcelo Cantarelli
Patrocinador: Medtronic
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
rcmoreira@haoc.com.br
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
O GSR DEFINE é um estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único, não intervencionista, observacional e aberto que tem como objetivo documentar a segurança e a eficácia a longo prazo da denervação renal em uma população de pacientes com hipertensão no mundo real usando o sistema de RDN SPYRAL.
POPULAÇÃO
- O GSR DEFINE visa incluir uma população de pacientes que se assemelha à prática clínica do mundo real. Pacientes submetidos à denervação renal com um sistema de denervação renal da Medtronic e que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos neste estudo observacional.
ESTUDO TITANIA
Área terapêutica: Especialidades – Pneumologia
Investigador principal: Dr. Gustavo Prado
Patrocinador: AstraZeneza
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
Estudo de Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, de Administração Crônica, de Grupos Paralelos, Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Regimes de Duas Doses de Tozoraquimabe em Participantes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Sintomática (DPOC) com um Histórico de Exacerbações da DPOC (TITANIA).
POPULAÇÃO
- Participantes com Idade ≥ 40 anos; com diagnóstico de DPOC por pelo menos um ano antes da inclusão; possuir histórico documentado de ≥ 2 exacerbações de DPOC moderadas ou ≥ 1 grave dentro de 12 meses antes da inclusão, e histórico de tabagismo de ≥ 10 anos-maço.
ESTUDO BRAVE
Área terapêutica: Coordenação Nacional – Cardio-Endocrinologia
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Investigador principal: Dr. Ricardo Cohen
Patrocinador: Population Health Research Population Health Research Institute / Hamilton Health Sciences
Coordenação: Marina Andrade Faria / Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998 / (11) 3549-0234
E-mail: marferreira@haoc.com.br / natsantos@haoc.com.br.
Estudo controlado e randomizado de Cirurgia Bariátrica para Redução de Eventos Cardiovasculares (BRAVE)
POPULAÇÃO
- Homens e mulheres acima de 18 anos;
- Obesidade acentuada (índice de massa corporal ≥35 kg/m2);
- Doença cardiovascular de alto risco (história de infarto, cirurgia do coração, insuficiência cardíaca, fibrilação atrial, AVC, doença arterial).
ESTUDO SCHOLAR-2
Área terapêutica: Coordenação Nacional – Cardio-Oncologia
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Investigador principal: Dr. Pedro Exman
Patrocinador: Population Health Research Institute / Hamilton Health Sciences
Coordenação: Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br.
Estudo Internacional, multicêntrico, randomizado, envolvendo pacientes com Câncer de mama estágio I-III positivo para HER-2 e evidência de disfunção ventricular esquerda (DVE)– SCHOLAR-2.
População:
- Mulheres acima de 18 anos
- Câncer de mama HER-2 positivo estágio I-III
- Recebendo terapia com trastuzumabe, e/ou pertuzumabe, ou trastuzumabe entansina (T-DM1).
- Evidência de disfunção ventricular esquerda.
ESTUDO BROADNet
Área terapêutica: Coordenação Nacional – Iniciativa do Investigador- Área: Nefrologia
Investigador principal: Dr. Victor H Sato
Patrocinador: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
Estudo nacional, multicêntrico, pragmático, observacional para avaliar prevalência, fatores clínicos, etiológicos, manejo terapêutico e prognóstico de pacientes com comorbidades e doença renal crônica em diálise no Brasil.
Atualmente 9 centros participantes no Brasil.
POPULAÇÃO:
Pacientes maiores de 18 anos que realizam diálise regularmente há pelo menos 3 meses.
ESTUDO ADAURA-2
Área terapêutica: Oncologia-Câncer de Pulmão
Patrocinador: Astrazeneca
Investigador principal: Carlos Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 3549-0193 / (11) 94037-0296
E-mail: llucchesi@haoc.com.br.
Estudo de Fase III, Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo, Internacional para Avaliar a Eficácia e Segurança de Osimertinibe Adjuvante versus Placebo em Participantes de pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células, estágio IA2-IA3, positivo para mutação do EGFR, seguida de ressecção completa de tumor (ADAURA2).
População do estudo:
- Participantes com NSCLC estágio IA2 a IA3 EGFRm que foram submetidos à ressecção completa do tumor;
- Presença de uma das 2 mutações do EGFR comuns conhecidas por estarem associadas à sensibilidade de EGFR-TKI (Ex19del, L858R), isoladamente ou em combinação com outras mutações do EGFR.
ESTUDO Destiny Lung-04
Área terapêutica: Oncologia – Câncer de Pulmão
Patrocinador: Astrazeneca
Investigador principal: Dr. Carlos Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 3549-0193 / (11) 94037-0296
E-mail: llucchesi@haoc.com.br.
Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado, Multicêntrico Para Avaliar a Eficácia e a Segurança de Trastuzumabe Deruxtecana Como Tratamento de Primeira Linha de NSCLC Irressecável, Localmente Avançado ou Metastático, Portando Mutações no Éxon 19 ou 20 do HER2 (DESTINY-Lung04).
- Participantes com NSCLC não escamoso localmente avançado e irressecável documentado; histologicamente não passível de tratamento com intenção curativa (cirurgia ou quimiorradioterapia) ou NSCLC ou metastático recorrente ou de novo;
- Participantes não devem ter recebido tratamento sistêmico com intenção paliativa para doença localmente avançada ou metastática e devem ter uma mutação no éxon 19 ou 20 do HER2.
ESTUDO ON-TRK
Área terapêutica: Oncologia-Tumores Sólidos
Patrocinador: Bayer
Investigador principal: Dra. Taciana Mutão
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: krsantos@haoc.com.br.
Estudo prospectivo não intervencional em pacientes com câncer com fusão TRK localmente avançado ou metastático tratado com Larotrectinibe.
População:
- Idade- a partir do nascimento
- Tumor sólido localmente avançado ou metastático
- Fusão do gene NTKR documentada
- Tomada decisão de tratar com larotrectinibe
* Coortes: gastrointestinal, cabeça e pescoço, pulmão, sarcoma de tecido mole, sistema nervoso central, melanoma, pediátrica, outras.
ESTUDO Primordium
Área terapêutica: Oncologia- Câncer de Próstata
Investigador principal: Dr. Ariel Kann
Patrocinador: Janssen
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: krsantos@haoc.com.br.
Estudo Randomizado, Controlado, Multicêntrico e Aberto para Investigar a Eficácia e a Segurança da Adição de Apalutamida à Radioterapia e Agonista de LHRH em Participantes da Pesquisa em Alto Risco com Câncer de Próstata PSMA-PET-Positivo e Hormônio-Sensível com um Acompanhamento Observacional de Participantes da Pesquisa PSMA-PET-Negativos.
População:
- Câncer de próstata submetidos a prostatectomia radical (Gleason ≥ 8 ou PSA com tempo de duplicação ≤ 12 meses)
- Recidiva bioquímica
- PET PSMA positivo (realizado pelo estudo)
SAMETA
Área terapêutica: Oncologia-Câncer Renal Papilífero
Patrocinador: AstraZeneca
Investigador principal: Dr. Ariel Kann
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: krsantos@haoc.com.br.
Estudo de fase III, aberto, randomizado, de três braços, multicêntrico, do Savolitinibe em associação com Durvalumabe versus monoterapia com Sunitinibe e Durvalumabe em participantes com Carcinoma de Células Renais Papilares (CCRP) induzido por MET, irressecável e localmente avançado ou metastático.
População:
- Carcinoma de células renais papilífero, irressecável, localmente avançado ou metastático.
- Não ter realizado tratamento oncológico prévio.
- Com mutação de MET (teste genético em amostra tumoral, realizado pelo do estudo)
Braços de tratamento:
- Braço 1: Savolitinibe + Durvalumabe
- Braço 2: Sunitinibe
- Braço 3: Durvalumabe
ESTUDO CAPITELLO-281
Área terapêutica: Oncologia- Câncer de Próstata
Patrocinador: Astrazeneca
Investigador principal: Dr. Ariel Kann
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: krsantos@haoc.com.br
FASE
Estudo de Fase III Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo, Avaliando a Eficácia e a Segurança de Capivasertibe + Abiraterona Versus Placebo + Abiraterona como Tratamento para Participantes de pesquisa com Câncer de Próstata Hormônio-Sensível Metastático De Novo (mHSPC) Caracterizado por deficiência de PTEN (CAPItello-281).
POPULAÇÃO
- Câncer de próstata hormônio sensível, metastático De Novo;
- Status de deficiência de PTEN (teste realizado pelo estudo);
- Iniciado ADT +/- Abiraterona há no máximo 3 meses;
- ECOG Status 0-1
ESTUDO EMBER-4
Área terapêutica: Oncologia- Câncer de Mama
Patrocinador: Eli Lilly
Investigador principal: Dr. Pedro Exman
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: krsantos@haoc.com.br
FASE
Estudo de Fase 3, Randomizado, Aberto, de Terapia Adjuvantecom Inlunestranto vs Terapia Endócrina Adjuvante Padrão em Pacientes que Receberam Anteriormente 2 a 5 Anos de Terapia Endócrina Adjuvante para Câncer de Mama Inicial ER+, HER2- com Risco Aumentado de Recidiva.
POPULAÇÃO
- Câncer de mama inicial (ER+ e Her2-) com risco aumentado de recorrência;
- Estar em tratamento adjuvante com hormonioterapia (entre 2 e 5 anos)
ESTUDO MAJESTEC-9
Área terapêutica: Oncologia-MIELOMA MÚLTIPLO
Patrocinador: Janssen
Investigador principal: Dr. Dr. Otávio Baiocchi
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: krsantos@haoc.com.br
FASE
Estudo de fase 3, Randomizado, Comparando a Monoterapia com Teclistamabe versus Pomalidomida, Bortezomibe, Dexametasona (PVd) ou Carfilzomibe, Dexametasona (Kd) em Participantes da Pesquisa com Mieloma Múltiplo Recidivado ou Refratário que tenham recebido 1 a 3 linhas prévias de terapia, incluindo um Anticorpo Monoclonal Anti-CD38 e Lenalidomida.
POPULAÇÃO
- Doença recidivada ou refratária;
- Ter recebido de 1 a 3 linhas prévias de tratamento;
- Ter realizado ao menos 2 ciclos consecutivos de tratamento com anticorpo monoclonal anti-CD38 ;
- Ter realizado ao menos 2 ciclos consecutivos de tratamento com Lenalidomida em qualquer linha de tratamento prévio.
ESTUDO AVANZAR
Área terapêutica: Oncologia- CANCER DE PULMÃO
Patrocinador: Astrazeneca
Investigador principal: Dr. Carlos Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 3549-0193 / (11) 94037-0296
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
FASE
Estudo de fase III, randomizado, aberto, multicêntrico, global, de datopotamabe deruxtecana (Dato-DXd) em combinação com durvalumabe e carboplatina versus pembrolizumabe em combinação com quimioterapia à base de platina para tratamento de primeira linha de participantes de pesquisa com CPNPC localmente avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis (D926NC00001; AVANZAR).
POPULAÇÃO
A população alvo de interesse neste estudo são participantes de pesquisa com CPNPC localmente avançado ou metastático sem alterações genômicas acionáveis (isto é, alterações em genes com terapias aprovadas disponíveis) que não receberam quimioterapia anterior ou outra terapia sistêmica para CPNPC de primeira linha estágio IIIB, IIIC ou IV metastático.
ESTUDO BO44157
Área terapêutica: Oncologia- CANCER DE BEXIGA
Patrocinador: Roche
Investigador principal: Dr. Ariel Galapo Kann
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 3549-0193 / (11) 94037-0296
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
FASE
Estudo de fase II, randomizado, multicêntrico, aberto, controlado, do ro7247669 isolado ou em combinação com tiragolumabe versus atezolizumabe em participantes com câncer de bexiga urotelial localmente avançado ou metastático e não tratados previamente inelegíveis para quimioterapia contendo platina.
POPULAÇÃO
Pacientes com câncer de bexiga avançado/irressecável ou metastático que são inelegíveis para qualquer quimioterapia contendo platina devido ao estado funcional comprometido e/ou à presença de comorbidades
ESTUDO VOLGA
Área terapêutica: Oncologia- CANCER DE BEXIGA
Patrocinador: Astrazeneca
Investigador principal: Dr. Claudio B. Murta
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 3549-0193 / (11) 94037-0296
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
FASE
Estudo de fase III, randomizado, aberto e multicêntrico para determinar a eficácia e a segurança do durvalumabe em combinação com tremelimumabe e enfortumabe vedotina ou durvalumabe em combinação com enfortumabe vedotina para tratamento perioperatório de pacientes inelegíveis à cisplatina ou que recusem cisplatina submetidos à cistectomia radical para câncer de bexiga músculo-invasivo (VOLGA).
POPULAÇÃO
Participantes com CBMI que não são elegíveis para cisplatina ou que recusem cisplatina.
ESTUDO PACIFIC-9
Área terapêutica: Oncologia- CANCER DE PULMÃO
Patrocinador: Astrazeneca
Investigador principal: Dr. Carlos Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 3549-0193 / (11) 94037-0296
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
FASE
Estudo de Fase III, duplo-cego, controlado por placebo, randomizado, multicêntrico, internacional de durvalumabe mais oleclumabe e durvalumabe mais monalizumabe em participantes de pesquisa com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) localmente avançado (Estágio III), irressecável, que não progrediu após terapia de quimiorradiação definitiva concomitante à base de platina (PACIFIC-9).
POPULAÇÃO
Pacientes com NSCLC (Estágio III) irressecável localmente avançado que não progrediu após a cCRT à base de platina.
ESTUDO PACIFIC-4
Área terapêutica: Oncologia- CANCER DE PULMÃO
Patrocinador: Astrazeneca
Investigador principal: Dr. Carlos Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 3549-0193 / (11) 94037-0296
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
FASE
Estudo de Fase III, Randomizado, Controlado por Placebo, Duplo-cego, Multicêntrico, Internacional de Durvalumabe com Radioterapia Estereotáxica Corporal (SBRT) para o Tratamento de Participantes de Pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Estágio I/II Não Ressecado, Negativo para Linfonodo (PACIFIC-4/RTOG3515) .
POPULAÇÃO
Paciente com doença Estágio I a II documentado histologicamente ou citologicamente , com doença clínica T1 a T3N0M0 (Estágio I/II) e planejado para receber tratamento definitivo com SBRT.
ESTUDO PALOMA-2
Área terapêutica: Oncologia- CANCER DE PULMÃO
Patrocinador: Janssen
Investigador principal: Dr. Dr. Carlos Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 3549-0193 / (11) 94037-0296
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
FASE
Estudo de Fase 2, Aberto, de Coortes Paralelas de Amivantamabe Subcutâneo em Múltiplos Regimes para Participantes da Pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células com Mutação no EGFR com Tumores Sólidos Avançados ou Metastáticos.
POPULAÇÃO
O participante deve ter NSCLC localmente avançado ou metastático, confirmado de forma histológica ou citológica que não é suscetível a tratamento curativo, incluindo ressecção cirúrgica ou quimiorradiação.
ESTUDO SCRIPTOR
Área terapêutica: Especialidades- DERMATOLOGIA
Patrocinador: Novartis
Investigador Principal: Dr. Dimitri Luz Felipe da Silva
Coordenadora: Marina Andrade Faria
Telefone: 3549-0234
E-mail: marferreira@haoc.com.br
FASE
Estudo internacional, multicêntrico, não intervencionista, para descrever as características clínicas, o peso da doença e as necessidades médicas não atendidas de pacientes com Psoríase Pustulosa Generalizada (PPG).
POPULAÇÃO
- Pacientes de todas as idades;
- Diagnóstico confirmado de PPG desde 2011 (incluindo pacientes que apresentaram Pustulose Exantemática Generalizada Aguda (PEGA) em algum momento e que receberam tratamento para PPG.
ESTUDO WRAPSODY
Área terapêutica: Especialidades-CIRURGIA
Investigador Principal: Dr. Kenji Nishinari
Patrocinador: Merit Medical
Coordenação: Marina Andrade Faria
Telefone: 3549-0234
E-mail: marferreira@haoc.com.br
FASE
Estudo prospectivo, multicêntrico e observacional para avaliar a endoprótese Merit WRAPSODY™ para tratamento de estenose ou oclusão dentro do circuito de saída de diálise de uma fístula arteriovenosa (AV) ou enxerto AV.
POPULAÇÃO
- Idade 18 anos ou mais;
- Realizar hemodiálise crônica com acesso de hemodiálise no qual a intervenção será realizada;
- Ter estenose ou oclusão dentro do circuito de saída de diálise de uma fístula arteriovenosa (AV) ou enxerto AV e ser tratado com o Sistema de Endoprótese WRAPSODY de acordo com as instruções de uso do dispositivo.
ESTUDO DIPRO
Área terapêutica: Especialidades-CIRURGIA
Investigador Principal: Dr. Sérgio Roll
Patrocinador: Brain Farma
Coordenação: Marina Andrade Faria
Telefone: 3549-0234
E-mail: marferreira@haoc.com.br
FASE
Ensaio clínico fase III de superioridade, randomizado, multicêntrico, duplo cego, paralelo, para avaliação de eficácia e segurança da associação de Dipirona + Cloridrato de prometazina (Cosmed), solução oral e comprimido revestido, comparado à Novalgina® (Sanofi) solução oral e comprimido, no alívio da dor pós-operatória decorrente de videolaparoscopia abdomino-pélvica.
POPULAÇÃO
- Pacientes acima de 18 anos;
- Ter agendada uma cirurgia eletiva por videolaparoscopia abdomino-pélvica, não decorrente de neoplasia;
- Apresentar recuperação pós-anestésica com pontuação maior ou igual a 8 pela Escala de Aldrete e Krouli e intensidade da dor de acordo com a escala visual analógica (EVA) de 3,0 a 7,0 (dor moderada).
ESTUDO ATLAS-LPS16676
Área terapêutica: Especialidades-PNEUMOLOGIA
Investigador Principal: Dr. Gustavo Prado
Patrocinador: Sanofi
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Telefone: 3549-0234 / 0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
FASE
Estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que avalia o efeito de longo prazo do Dupilumabe na prevenção do declínio da função pulmonar em participantes com Asma moderada a grave não controlada.
POPULAÇÃO
Participantes com idade maior ou igual 18 anos com diagnóstico médico de asma (de acordo com GINA 2021) há ≥ 12 meses. Histórico de pelo menos uma exacerbação grave no ano anterior antes da V1, entre outros critérios descritos em protocolo.
ESTUDO FIBRONEER-ILD-0023
Área terapêutica: Especialidades-PNEUMOLOGIA
Investigador Principal: Dr. Fábio Arimura
Patrocinador: Boehringer Ingelheim
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Telefone: 3549-0234 / 0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
FASE
Estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo avaliando a eficácia e segurança de BI 1015550 durante pelo menos 52 semanas em pacientes com Doenças Pulmonares Intersticiais Fibrosantes Progressivas (PF-ILDs). O objetivo principal é demonstrar uma redução no declínio da função pulmonar, conforme medido pela alteração desde o período basal na FVC para BI 1015550 em comparação ao placebo em pacientes com ILDs fibrosantes progressivas.
POPULAÇÃO
Participante com idade ≥ 18 anos; com diagnóstico de ILD fibrosante progressiva com exceção de IPF (Fibrose Pulmonar Idiopática) confirmado pelo médico.
ESTUDO PhysioSync- HF
Área terapêutica: Especialidades-CARDIOLOGIA
Investigador Principal: Dr. Anísio Pedrosa
Patrocinador: Hospital Moinhos de Vento
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Telefone: 3549-0234 / 0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
FASE
Trata-se de um estudo que objetiva avaliar se a estimulação do sistema de condução His-Purkinje é clinicamente não-inferior e economicamente superior à estimulação biventricular na ressincronização cardíaca de pacientes com insuficiência cardíaca congestiva e bloqueio completo do ramo esquerdo (BRE). Para tal, será realizado um ensaio clínico randomizado, prospectivo, com controle ativo, com alocação 1:1, cegado para o participante e para a avaliação e validação dos diagnósticos e desfechos.
POPULAÇÃO
Pacientes com idade ≥ 18 anos com diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva sintomática [NYHA] II-III, de etiologia isquêmica ou não-isquêmica.com indicação de terapia de ressincronização cardíaca.
ESTUDO OCEANIC
Área terapêutica: Especialidades-CARDIOLOGIA
Investigador Principal: Dr. Rafael Amorim Nunes
Patrocinador: Bayer
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Telefone: 3549-0234 / 0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
FASE
Estudo multicêntrico, internacional, randomizado, controlado por comparador ativo, duplo-cego, duplo-placebo, de grupos paralelos, 2 braços, de Fase 3 para comparar a eficácia e segurança do Asundexian, inibidor oral de FXIa (BAY 2433334) com Apixabana para a prevenção de acidente vascular cerebral ou embolia sistêmica em participantes com idade igual ou superior a 18 anos com fibrilação atrial.
POPULAÇÃO
Indivíduos adultos, com 18 anos ou mais com Fibrilação Atrial em risco de acidente vascular cerebral
Estudos Encerrados
Encerrado
Estudos clínicos COVID -19 _ Coordenação Nacional
Investigador principal: Álvaro Avezum
Patrocinador: PHRI
Coordenadora: Roberta B Macota de Souza
E-mail: roberta.souza@haoc.com.br
Telefone(s) contato: (11) 3549-0009
Estudo Internacional Terapias Anticoronavírus (ACT) para impedir a progressão do COVID-19: Estudos randomizados.
População:
- Estudo ambulatorial: Pacientes sintomáticos ambulatoriais com diagnóstico laboratorial de COVID-19.
- Estudo hospitalar: Pacientes sintomáticos hospitalizados com diagnóstico laboratorial de COVID-19.
Intervenção: Estudo de grupos paralelos com randomização fatorial.
- Estudo ambulatorial (randomizações fatoriais): Anti-inflamatório: colchicina vs. controle. Antitrombótico: ácido acetilsalicílico (AAS) vs. controle.
- Estudo hospitalar (randomizações fatoriais): Anti-inflamatório: colchicina vs. controle. Antitrombótico: combinação de AAS e rivaroxabana vs. controle
Encerrado
Estudos clínicos COVID -19 _ Coordenação Nacional
Investigador principal: Álvaro Avezum
Patrocinador: EMS
Coordenadora: Roberta B Macota de Souza
E-mail: roberta.souza@haoc.com.br
Telefone(s) contato: (11) 3549-0009
Estudo clínico randomizado, multicêntrico, pragmático, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando Hidroxicloroquina para prevenção de hospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais com diagnóstico confirmado ou provável de COVID-19
POPULAÇÃO:
- Adultos ≥ 18 anos;
- Atendidos no PA com diagnóstico provável ou confirmado de infecção COVID-19;
- Tempo entre sintomas e inclusão ≤07 dias*;
- Apresente sintomas leves, sem indicação de internação hospitalar;
- Apresente pelo menos 1 fator de risco para complicação: o > 65 anos o Hipertensão arterial o Diabetes mellitus o Asma brônquica o DPOC ou outras pneumopatias crônicas o Tabagismo o Imunossupressão o ObesidadeCV
GRUPO
- GRUPO 1: Hidroxicloroquina, 400 mg 12/12h, via oral, no primeiro dia seguido por Hidroxicloroquina, 400 mg 1 vez ao dia, via oral por período de 6 dias, totalizando 7 dias de tratamento.
- GRUPO 2: Placebo da hidroxicloroquina 400 mg, 12/12h, via oral, no primeiro dia seguido por Placebo da hidroxicloroquina 400 mg, 1 vez ao dia, via oral por período de 6 dias, totalizando 7 dias de tratamento.
Encerrado
Investigador Principal: Dr. David Machado
Patrocinador: Rigel
Para dúvidas contactar com Marina ou Roberta
Telefones: 3549-0234 / 3549-0009
E-mails: marina.faria@haoc.com.br / roberta.souza@haoc.com.br
Estudo fase III, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de Fostamatinib.
Administração:
- Administrado por via oral, durante 14 dias.
- Braços: 1:1 Fostamatinib e placebo.
POPULAÇÃO:
- Participantes adultos hospitalizados;
- Apresentar RT-PCR positivo para SARS-CoV-2;
- Participantes em ar ambiente ou baixo fluxo de oxigênio;
- Se ≥ 18 anos de idade ter mais 3 fatores de risco (clínico, imagem ou histórico médico);
- Se ≥ 65 anos de idade ter mais 1 fatores de risco (clínico, imagem ou histórico médico).
Encerrado
Estudos clínicos COVID -19 _ Coordenação Nacional
Investigador principal: Elie Fiss
Patrocinador: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A
Coordenadora: Ana Triboni
E-mail: atriboni@haoc.com.br
Contato: (11) 3549-0998
PREDSIM é um estudo clínico randomizado, aberto, multicêntrico, prospectivo para avaliar os desfechos clínicos das internações em pacientes com COVID-19 nas fases 2a e 2b que receberam prednisolona.
O objetivo primário é avaliar a redução da internação hospitalar.
População:
- Pacientes ≥ 18 anos nas fases 2a e 2b (Siddiqi, et al) da COVID-19.
Grupos do Estudo:
- Teste 1: Protocolo padrão do hospital + Predsim® comprimido na posologia de 40mg em dose única diária por 7 dias.
- Teste 2: Protocolo padrão do hospital + Predsim ® comprimido na posologia de 20mg em dose única diária por 7 dias.
- Controle Histórico: pacientes hospitalizados nos centros de pesquisa no período entre Março e Setembro/2020 e que não receberam corticosteroides como tratamento da COVID-19 e que atendem aos principais critérios de inclusão e exclusão.
Encerrado
Estudos clínicos cardiológicos
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Population Health Research Institute/ Hamilton Health Sciences
Coordenadora: Nathalia Lys T. Santos
E-mail: natsantos@haoc.com.br
Telefone(s) contato: (11) 3549-0998
Estudo randomizado, de fase III, aberto.
População:
- Participantes portadores de uma doença de válvula cardíaca de origem reumática e que apresentam fibrilação atrial ou flutter artrial (FA/flutter) com fatores de risco de um AVC.
Braços:
- Braço 1: Rivaroxabana versus uma terapia padrão com um antagonista da vitamina K (VKA) para avaliar a não inferioridade da rivaroxabana em relação a um VKA.
- Braço 2: Registro multicêntrico de participantes portadores de uma doença de válvula cardíaca.
Encerrado
Investigador Principal: Dr. Victor Augusto H. Sato
Para dúvidas contactar com Marina ou Roberta
Telefones: 3549-0234 / 3549-0009
E-mails: marina.faria@haoc.com.br / roberta.souza@haoc.com.br
Estudo fase IIIb, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado para avaliar a eficácia e segurança de TRC101 no retardo da progressão da doença renal crônica em indivíduos com acidose metabólica
ADMINISTRAÇÃO:
- Administrado por via oral, 1X/dia, TRC101 6g/9g ou placebo por até 6 anos
POPULAÇÃO
- Acidose metabólica crônica
- Participantes com doença renal não diabética (ACR urinária < 30mg/g)
- Bicarbonato sérico > 22mEq/l
- TFGe média de 20 à 40 ml/min/1,73m
Encerrado
Investigador Principal: Dr. Victor Sato
Patrocinador: CytoDyn, Inc.
Para dúvidas contactar com Marina ou Roberta
Telefones: 3549-0234 / 3549-0009
E-mails: marina.faria@haoc.com.br / roberta.souza@haoc.com.br
Estudo Fase III, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado para avaliar a eficácia e segurança do Leronlimabe em combinação com o tratamento padrão para pacientes hospitalizados com pneumonia por coronavírus 2019 (que não necessitam de ventilação mecânica ou oxigenação por ECMO)
Administração:
- Braços: 1:1 Leronlimabe e placebo. Estratificação: de acordo com a idade, condição respiratória e centro
População
- Participantes adultos hospitalizados por menos de 72horas;
- Apresentar RT-PCR positivo para SARS-CoV-2;
- Pneumonia por COVID-19;
- Escala ordinal de 5 ou 6: requerendo oxigênio suplementar ou hospitalizado sob ventilação não invasiva ou dispositivos de oxigênio de alto fluxo.
Encerrado
Investigador Principal: Dr. Victor Sato
Patrocinador: CytoDyn, Inc.
Para dúvidas contactar com Marina ou Roberta
Telefones: 3549-0234 / 3549-0009
E-mails: marina.faria@haoc.com.br / roberta.souza@haoc.com.br
Estudo fase III, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado para avaliar a eficácia e segurança do Leronlimabe em combinação com o tratamento padrão para pacientes criticamente enfermos com pneumonia por coronavírus 2019 com necessidade de ventilação mecânica ou ECMO
Administração:
- Braços: 1:1 Leronlimabe e placebo. Estratificação: de acordo com a idade e centro
POPULAÇÃO:
- Participantes adultos hospitalizados, em VM ou ECMO por menos de 72horas;
- Apresentar RT-PCR positivo para SARS-CoV-2;
- Pneumonia por COVID-19 com escala ordinal de 7
- Não são elegíveis pacientes com Infecções bacterianas, fúngicas ou virais sistêmicas ativas, suspeitas ou conhecidas
Encerrado
Investigador Principal: Dr. Rafael Nunes
Patrocinador: Esperion Therapeutics
Coordenação: Marina Andrade Faria
Contato: marina.faria@haoc.com.br
Telefone: 3549-0234
Estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar os efeitos do ácido bempedoico (ETC-1002) na ocorrência de eventos cardiovasculares importantes em pacientes com, ou em risco de, doença cardiovascular que são intolerantes a estatinas
Administração:
- Participantes randomizados para 1:1
- Ácido benpedoico 180mg/dia ou placebo.
POPULAÇÃO:
- Homens ou mulheres (não gestante, não lactante) ≥ 18 anos de idade.
- Intolerância à estatinas.
Encerrado
Investigador Principal: Dr. Leandro Menezes
Patrocinador: Daiichi Sankyo Brasil
Coordenadora: Roberta B Macota de Souza
E-mail: roberta.souza@haoc.com.br
Telefone(s) contato: (11) 3549-0009
Estudo observacional, prospectivo, nacional, multicêntrico, Pacientes tratados com edoxabana em hospitais, clínicas e de diferentes instituições de cuidado serão incluídos consecutivamente e acompanhados por 1 ano.
POPULAÇÃO:
- ≥ 18 anos de idade.
- Pacientes com Fibrilação Atrial Não-Valvar (FANV) que estejam em tratamento com edoxabana por pelo menos 14 dias e não mais do que 90 dias em relação à data de inclusão no estudo; como este é um estudo observacional de coorte a decisão pela prescrição de edoxabana está fora do escopo deste estudo.
Encerrado
Investigador Principal: Dr. Tomás Navarro
Patrocinador: AstraZeneca
Coordenadora: Marina Andrade Faria
E-mail: marina.faria@haoc.com
Telefone(s) contato: (11) 3549-0009
Estudo de Fase 3 Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, de Grupos Paralelos, Controlado por Placebo, de 3 Partes para Demonstrar a Eficácia e a Segurança de Benralizumabe em Participantes da Pesquisa com Gastrite e/ou Gastroenterite Eosinofílica.
POPULAÇÃO:
- ≥ 12 anos de idade
- Participantes com diagnóstico anterior documentado por médico de gastrite eosinofílica, com ou sem duodenite, ou apenas duodenite eosinofílica por pelo menos 3 meses anteriores à triagem.
Encerrado
Estudos clínicos: Carcinoma renal
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: Nektar
Coordenadora: Karina Rosa
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br
Telefone contato: (11) 3549-0398 / 96618-5966
Estudo Fase III, multicêntrico, randomizado, aberto.
População:
- Diagnóstico de carcinoma de células renais;
- Doença localmente avançada ou metastática;
- Sem tratamento sistêmico prévio;
Tratamento:
- Braço 1: NKTR-214 + Nivolumabe
- Braço 2: Cabozantinibe ou Sunitinibe
Encerrado
Investigador Principal: Dr. Carlos Henrique Andrade Teixeira
Patrocinador: Merck Sharp & Dohme Corp
Coordenadora: Letícia Lucchessi
E-mail: leticia.lucchesi@haoc.com.br
Telefone(s) contato: (11) 3549-0393
FASE
“Estudo Fase III, Randomizado, Duplo-cego de Quimioterapia Dupla baseada em Platina +/- Pembrolizumabe (MK-3475) como Terapia Neoadjuvante/Adjuvante para Participantes que apresentam Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) Ressecável Estágio IIB ou IIIA (KEYNOTE-671)”
POPULAÇÃO:
- ≥ 18 anos de idade;
- Participantes com câncer de pulmão não pequenas células;
- Que não tenham recebido tratamento prévio;
- ECOG de 0 a 1
