Quem Somos
Estudos em andamento
Estudo Prospectivo Urbano e Rural
Estudo Epidemiológico de base populacional Investigador principal: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Population Health Research Institute
Coordenadora: Ana Heloisa Triboni
Clinical Events Adjudication: Chair, Dr. Gustavo B. F. Oliveira
E-mail:
Contato: (11) 3549-0113
Status do estudo: Seguimento anual ativo, desde 2005
Estudo epidemiológico, observacional, de coorte prospectiva, multicêntrico internacional em 27 países de baixo, médio e alto desenvolvimento econômico. Avalia o impacto da modernização, urbanização e globalização nos comportamentos de saúde, como os fatores de risco se desenvolvem e influenciam as doenças cardiovasculares, diabetes, doenças pulmonares, cânceres, doenças renais, saúde cerebral e lesões físicas/traumas.
Amostra:
- Mais de 300.000 participantes de pesquisa envolvidos desde 2003, entre 35 a 70 anos, moradores de áreas urbanas e rurais. No Brasil, estão em seguimento 6081 voluntários desde 2005.
Coleta de dados do estudo PURE
- Visitas de seguimento anuais e clínicas a cada 3 anos, com medidas repetidas para: Pressão Arterial, Altura/Peso, Circunferências Quadril/Cintura, Função Pulmonar, Força de Preensão Palmar, ECG (dispositivo portátil), Uso Álcool/Tabaco, Alimentação/Atividade Física.
- Avaliações de Sistemas de Saúde, Fatores de Risco de DCNT, Fragilidade, Demência, DCV, Câncer.
- Adjudicação Top 5 Eventos: Morte, Infarto do Miocárdio, AVE, Insuficiência Cardíaca e Câncer.
- Publicações: https://www.phri.ca/research/pure/
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Estudo Prospectivo Urbano e Rural
Estudo Epidemiológico de base populacional Investigador principal: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Population Health Research Institute
Coordenadora: Ana Heloisa Triboni
Adjudicador de Eventos Clínicos: Dr. Gustavo Oliveira
E-mail:
Contato: (11) 3549-0113
Status do estudo: Recrutamento ativo
Estudo epidemiológico, observacional, de coorte prospectiva, multicêntrico internacional em 27 países de baixo, médio e alto desenvolvimento econômico em andamento.
Os objetivos do Sub-Estudo PURE SARS Cov2 são: identificar fatores de risco para a infecção por SARS-CoV-2, bem como determinar a relação entre SARS-CoV-2 e declínio na função pulmonar, risco futuro de doença pulmonar crônica, cardiovascular, renal, hospitalização e óbito.
Amostra Sub-Estudo PURE SARS Cov2:
- Mais de 35.000 participantes de pesquisa envolvidos no Estudo PURE, moradores de áreas urbanas e rurais. No Brasil, serão recrutados 2.400 voluntários em seguimento de visitas de 12 e 15 anos.
Coleta de dados
- História clínica estão sendo coletados na visita anual de acompanhamento do PURE (FU 12 e 15 anos)
- Medidas físicas como: espirometria, medidas antropométricas, pressão arterial, força da preensão palmar
- Será coletado uma amostra de sangue adicional para testes sorológicos durante a visita de seguimento
- Questionário específico sobre o COVID-19: comportamento do voluntário durante o período da pandemia até a coleta dos dados, se houve o diagnóstico de COVID-19, e a necessidade de algum atendimento médico nesse período
- https://www.phri.ca/research/pure-sars-cov-2/
- Publicações: https://www.phri.ca/research/pure/
ESTUDO RIGEL
Investigador Principal: Dr. David Machado
Patrocinador: Rigel
Coordenação: Marina Andrade Faria
Enfermeira responsável: Rose Cristina Moreira
Assistente de Pesquisa: Giovanna Flora
Contato:
Telefone: 3549-0234 / 3549-0009
FASE
- Fase III, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de Fostamatinib.
ADMINISTRAÇÃO
- Administrado por via oral, durante 14 dias.
- Braços: 1:1 Fostamatinib e placebo.
POPULAÇÃO
- Participantes adultos hospitalizados;
- Apresentar RT-PCR positivo para SARS-CoV-2;
- Participantes em ar ambiente ou baixo fluxo de oxigênio;
- Se ≥ 18 anos de idade ter mais 3 fatores de risco (clínico, imagem ou histórico médico);
- Se ≥ 65 anos de idade ter mais 1 fatores de risco (clínico, imagem ou histórico médico).
ESTUDO FLORENCE
Recrutando
Investigador Principal: Dr. Tomas Navarro
Patrocinador: EMS S.A.
Coordenação: Leticia Issa Lledo
Enfermeiras responsáveis: Ithyara Bueno
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Contato:
Telefone: 3549-0582 / 3549-0234
FASE
- Ensaio clínico de fase II, nacional, multicêntrico, randomizado, duplo cego, para avaliar a eficácia e segurança de três doses de propionato de fluticasona suspensão oral comparadas ao placebo em adultos com esofagite eosinofílica.
ADMINISTRAÇÃO
- Propionato de fluticasona – EMS – Suspensão oral nas concentrações de 30, 60 e 90 µg/mL ou placebo.
- Posologia 10mL duas vezes ao dia.
POPULAÇÃO
- Participantes com idade igual ou superior a 18 anos com diagnóstico de esofagite eosinofílica.
ESTUDO INSMED 1007 301
Recrutando
Investigador Principal: Dr. Ricardo Teixeira
Patrocinador: Aspen
Coordenação: Leticia Issa Lledo
Enfermeiras responsáveis: Ithyara Bueno
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Contato:
Telefone: 3549-0582 / 3549-0234
FASE
- Um estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade do brensocatib administrado uma vez ao dia durante 52 semanas em participantes com bronquiectasia não fibrose cística.
ADMINISTRAÇÃO
- Randomizados na razão 1:1:1 em 3 braços de tratamento para receber brensocatib em 10 mg uma vez ao dia ((QD) 1x/dia), brensocatib em 25 mg 1x/dia ou placebo correspondente 1x/dia durante 52 semanas.
POPULAÇÃO
- Participantes que forneceram o termo de consentimento livre e esclarecido assinado, homens ou mulheres entre 18 e 85 anos de idade (inclusive) com um índice de massa corporal ≥ 18,5 na Triagem (Visita 1) e apresentam histórico clínico consistente com NCFBE serão elegíveis para inclusão no estudo.
ESTUDO TRICIDA
Recrutamento encerrado
Investigador Principal: Dr. Victor A. H. Sato
Patrocinador: Tricida, Inc.
Coordenação: Leticia Issa Lledo
Enfermeiras responsáveis: Ithyara Bueno
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Contato:
Telefone: 3549-0582 / 3549-0234
FASE
- Estudo fase 3b, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo, para Avaliar a Eficácia e a Segurança de TRC101 em Retardar a Progressão da Doença Renal Crônica em Indivíduos com Acidose Metabólica.
ADMINISTRAÇÃO
- Parte A: Período de tratamento em caráter cego simples (apenas os participantes estão em caráter cego) com TRC101 (4 ou 8 semanas antes do primeiro dia da Parte B).
- Parte B: Período de tratamento randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (a duração máxima do acompanhamento para um participante randomizado está prevista para ser até cerca de 6 anos na Parte B do estudo)
POPULAÇÃO
- Participantes do sexo masculino e feminino;
- Idade: 18 a 85 anos com DRC não dependente de diálise com TFGe de 20 a 40ml/min/1,73m² e com valor de bicarbonato sérico de 12 a 20mEq/L.
ESTUDO OBESE
Recrutamento aberto
Investigador Principal: Dr. Ricardo Cohen
Patrocinador: Medtronic
Coordenação: Marina Andrade Faria
Enfermeiras responsáveis: Rose Cristina
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Contato:
Telefone: 3549-0449
FASE
- ESTUDO ABERTO, RANDOMIZADO E UNICÊNTRICO, COMPARANDO CIRURGIA METABÓLICA E O MELHOR TRATAMENTO CLINICO PARA TRATAMENTO DA NEFROPATIA DIABÉTICA
- Randomizados na razão 1:1 tratamento padrão versus cirurgia DGJYR
POPULAÇÃO
- Participantes com nefropatia diabética e obesidade.
- Parte B: Período de tratamento randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (a duração máxima do acompanhamento para um participante randomizado está prevista para ser até cerca de 6 anos na Parte B do estudo)
ESTUDO PREDSIM
Área Terapêutica: COVID-19
Investigador principal: Elie Fiss
Coordenadora: Ana Triboni
Contato: (11) 3549-0998
E-mail: atriboni@haoc.com.br
Status: Recrutamento encerrado – atividades regulatórias, contratuais e TMF
INFORMAÇÕES
PREDSIM é um estudo clínico randomizado, aberto, multicêntrico, prospectivo para avaliar os desfechos clínicos das internações em pacientes com COVID-19 nas fases 2a e 2b que receberam prednisolona.
OBJETIVO
O objetivo primário é avaliar a redução da internação hospitalar.
POPULAÇÃO
- Pacientes ≥ 18 anos nas fases 2a e 2b (Siddiqi, et al) da COVID-19.
GRUPOS DO ESTUDO
- Teste 1: Protocolo padrão do hospital + Predsim® comprimido na posologia de 40mg em dose única diária por 7 dias.
- Teste 2: Protocolo padrão do hospital + Predsim ® comprimido na posologia de 20mg em dose única diária por 7 dias.
- Controle Histórico: pacientes hospitalizados nos centros de pesquisa no período entre Março e Setembro/20 e que não receberam corticosteroides como tratamento da COVID-19 e que atendem aos principais critérios de inclusão e exclusão.
ESTUDO CARE – COVID Antithrombotic Rivaroxaban Evaluation
Área Terapêutica: COVID-19
Investigador principal: Dr. Precil D. M. M. Neves
Coordenadora: Ana Triboni
Contato: (11) 3549-0998
E-mail: atriboni@haoc.com.br
Status: Recrutamento encerrado – atividades regulatórias, contratuais e TMF (em preparação para análise final).
INFORMAÇÕES
CARE é um estudo randomizado, pragmático, aberto, controlado, multicêntrico, para avaliar o uso de rivaroxabana em pacientes com COVID-19 leve ou moderada.
OBJETIVO
O objetivo primário é avaliar se a rivaroxabana reduz os desfechos compostos de eventos tromboembólicos venosos (TEV), sobrevida sem ventilação mecânica, MACE (definido como infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral ou isquemia aguda de membro) e óbito fora do hospital não atribuído à acometimentos mais graves no período de 30 dias da randomização.
POPULAÇÃO
- Pacientes ambulatoriais com diagnóstico provável ou confirmado de infecção por COVID-19, sem indicação formal para hospitalização após tratamento médico inicial.
GRUPOS DE INTERVENÇÃO
- 1: Rivaroxabana 10 mg, 1x/dia, administração oral durante um período de 14 dias.
- 2: Melhor tratamento localmente padronizado.
ESTUDO Coalizão V COPE
Estudos clínicos COVID -19 _ Coordenação Nacional
Investigador Principal: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: EMS
Coordenadora: Roberta B Macota de Souza
Telefone: (11) 3549-0399
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
Status estudo: Recrutamento encerrado e estudo já publicado.
FASE
- Estudo clínico randomizado, pragmático, duplo-cego, controlado por placebo, avaliando Hidroxicloroquina para prevenção de hospitalização e complicações respiratórias em pacientes ambulatoriais com diagnóstico confirmado ou provável de COVID-19.
INTERVENÇÃO
- Grupo 1: Hidroxicloroquina, 400 mg 12/12h, via oral, no primeiro dia seguido por Hidroxicloroquina, 400 mg 1 vez ao dia, via oral por período de 6 dias, totalizando 7 dias de tratamento.
- Grupo 2: Placebo da hidroxicloroquina 400 mg 12/12h, via oral, no primeiro dia seguido por placebo da hidroxicloroquina 400 mg 1 vez ao dia, via oral por período de 6 dias, totalizando 7 dias de tratamento.
ESTUDO ACT
Estudos clínicos COVID -19 _ Coordenação Nacional
Investigador principal:Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Population Health Research Institute – PHRI
Coordenadora: Roberta B Macota de Souza
Telefone: (11) 3549-0399
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
Status estudo: Recrutamento encerrado, fase de close-out
INFORMAÇÕES
Estudo Internacional Terapias Anticoronavírus (ACT) para impedir a progressão do COVID-19: Estudos randomizados.
POPULAÇÃO
- Estudo ambulatorial: Pacientes sintomáticos ambulatoriais com diagnóstico laboratorial de COVID-19.
- Estudo hospitalar: Pacientes sintomáticos hospitalizados com diagnóstico laboratorial de COVID-19.
INTERVENÇÃO: ESTUDO DE GRUPOS PARALELOS COM RANDOMIZAÇÃO FATORIAL.
- Estudo ambulatorial (randomizações fatoriais): Anti-inflamatório: colchicina vs. controle. Antitrombótico: ácido acetilsalicílico (AAS) vs. controle.
- Estudo hospitalar (randomizações fatoriais): Anti-inflamatório: colchicina vs. controle. Antitrombótico: combinação de AAS e rivaroxabana vs. controle
ESTUDO INTERBLEED
Estudos clínicos cardiológicos
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Investigador principal: Dr. Rafael Nunes
Patrocinador: Population Health Research Institute / Bristol-Myers Squibb Canada / Daiichi Sankyo
Coordenadora: Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br
FASE
- Estudo Internacional, Observacional dos fatores de risco para Sangramento Gastrointestinal e dos determinantes de Eventos Cardiovasculares (Caso/Controle e Acompanhamento Prospectivo)
POPULAÇÃO
- Participantes com doença cardiovascular estabelecida que apresentem sangramento gastrointestinal inicial ou recorrente.
Caso/Controle:
- Um estudo de caso/controle para avaliar os fatores de risco para sangramento gastrointestinal (GI) e qual o risco atribuível na população, quais os desfechos cardiovasculares (infarto agudo do miocárdio [IAM] e acidente vascular encefálico [AVE] não fatal e fatal) e os desfechos funcionais pós-sangramento gastrointestinais e os mecanismos que associam sangramento gastrointestinais a desfechos cardiovasculares e funcionais.
ESTUDO Radical PC
Estudos clínicos Cardio-Oncologia
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Investigador principal: Dr. Ariel Kann
Patrocinador: Population Health Research Institute/ Hamilton Health Sciences
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br
FASE
- Estudo Internacional, Observacional e Randomizado em Pacientes com um novo diagnóstico de Câncer de Próstata.
POPULAÇÃO
- Participantes homens em um período de um ano após o primeiro diagnóstico de Câncer de Próstata ou que estão iniciando a terapia de privação androgênica (ADT) pela primeira vez.
Registro/Observacional:
- RADICAL PC 1: Um estudo de coorte prospectivo (Registro) de homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata.
Intervenção:
- RADICAL PC 2: Estudo randomizado e controlado de uma abordagem sistemática para modificação de fatores de risco cardiovascular e de estilo de vida em homens com um novo diagnóstico de câncer de próstata.
ESTUDO INVICTUS
Recrutamento encerrado
Estudos clínicos cardiológicos
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Population Health Research Institute/ Hamilton Health Sciences
Coordenadora: Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br
FASE
- Estudo Clínico Internacional Randomizado, fase III, aberto.
POPULAÇÃO
- Participantes portadores de uma doença de válvula cardíaca de origem reumática e que apresentam fibrilação atrial ou flutter artrial (FA/flutter) com fatores de risco de um AVC.
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- Braço 1: Rivaroxabana versus uma terapia padrão com um antagonista da vitamina K (VKA) para avaliar a não inferioridade da rivaroxabana em relação a um VKA;
- Braço 2: Registro multicêntrico de participantes portadores de uma doença de válvula cardíaca.
ESTUDO G-CHF
Recrutamento encerrado
Estudos clínicos cardiológicos
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Hamilton Health Sciences
Coordenadora: Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br
FASE
- Estudo Internacional, Observacional/Registro em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Congestiva
POPULAÇÃO
- Participantes com ≥ 18 anos de idade com um diagnóstico clínico de Insuficiência Cardíaca Congestiva.
Registro/Observacional:
- Um registro global para estudar os fatores demográficos, sócio-econômicos e clínicos, etiologias, fisiopatologia, controle, barreiras de cuidado, e desfechos de pacientes com insuficiência cardíaca.
Estudo Clínico em Oncologia – Coordenação Nacional
Investigador principal: Dr. Rodrigo Oliva Perez
Patrocinador: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Coordenadora: Roberta B Macota de Souza
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br
Telefone (s) contato: (11) 3549-0399
Status estudo: Recrutamento ativo
Quimiorradioterapia e quimioterapia de consolidação com ou sem oxaliplatina para câncer de reto distal e Watch and Wait. (CCHOWW)
Objetivo:
Comparar os resultados da quimioterapia de consolidação apenas com fluoropirimidina ou fluoropirimidina + oxaliplatina na obtenção de um cCR após nCRT no contexto de um ensaio clínico prospectivo randomizado.
Tratamento:
1- Grupo consolidação com 1 droga: RT (54Gy) com capecitabina diária 825mg/m2 duas vezes ao dia, seguido de capecitabina 1000mg/m2 2x ao dia por 14 dias em um ciclo de 21 dias por 4 ciclos (12 semanas), começando 1 semana após o término da radioterapia; 2- Grupo consolidação com 2 drogas: RT (54Gy) mais capecitabina diária 825mg/m2 duas vezes ao dia, seguido por mFOLFOX6, XELOX por 6 ciclos (12 semanas), começando 1 semana após o término da radioterapia.
ESTUDO IMBRAVE
Estudos clínicos cardiológicos
Investigador principal: Cheng Tzu Yen
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Contato: (11) 94037-0296 / 3549-0393
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
Status do estudo: recrutamento fechado / seguimento
FASE
- Estudo randomizado, de fase III, aberto
POPULAÇÃO
- Pacientes com carcinoma hepatocelular completamente ressecado ou submetido a ablação com risco elevado de recorrencia.
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- Atezolizumabe + bevacizumabe adjuvante;
- Vigilância ativa.
ESTUDO AEGEAN
Investigador principal: Carlos Henrique A. Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Contato: (11) 94037-0296 / 3549-0393
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
Status do estudo: recrutamento fechado / seguimento
FASE
- Estudo randomizado, de fase III, duplo cego
POPULAÇÃO
- Paciente com câncer de pulmão não pequenas células estádio clinico II e III candidatos a tratamento neoadjuvante;
- Exclui pacientes IIIB N3 e IIIC.
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- Braço 1: QT + durvalumabe neoadjuvante → cirurgia → durvalumabe;
- Braço 2: QT + placebo neoadjuvante → cirurgia → placebo.
ESTUDO CARMEN-LC03
Investigador principal: Carlos Henrique A. Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Contato: (11) 94037-0296 / 3549-0393
E-mail: llucchesi@haoc.com.br
FASE
- Estudo randomizado, de fase III, aberto
POPULAÇÃO
- Paciente com câncer de pulmão não pequenas células, não escamoso, metastático, já tratados com quimioterapia e imunoterapia;
- pacientes com mutação de EGFR, ALK, ROS, BRAF tem que ter progredido a terapia-alvo e a quimioterapia e imunoterapia;
- Pacientes com tumores positivos para CEACAM5.
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- Braço 1: SAR408701 (ADC anti CEACAM5 + DM4 – agente antimicrotubulo) a cada 2 semanas;
- Braço 2: Docetaxel a cada 3 semanas.
Estudo IMvigor011
Investigador principal: Ariel Galapo Kann
Coordenadora Letícia Lucchesi
E-mail:
Contato: (11) 94037-0296 / 3549-0393
Estudo randomizado, de fase III, duplo-cego, multicêntrico
População:
- Pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo de alto risco
- Pacientes submetidos a cistectomia (com pT3/pT4 ou N+ (não aptos a adjuvância com Cisplatina)
- Pacientes que fizeram neoadjuvância com achado de pT2/pT3/pT4 ou N+
Quando ctDNA+, randomizar 2:1 para Atezolizumabe ou Placebo
ESTUDO NEOADAURA
Investigador principal: Carlos Henrique A. Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Contato: (11) 94037-0296 / 3549-0393
E-mail:
FASE
- Estudo randomizado, de fase III, duplo cego e aberto a depender do braço.
POPULAÇÃO
- Paciente com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Ressecável e Positivo para Mutação EGFR;
- A população alvo de participantes da pesquisa de NSCLC Estádio II, IIIA e IIIB;
- Exclui pacientes NSCLC Estádios I, IIIB N3, IIIC, IVA, e IVB.
BRAÇOS
- Braço 1: QT + Placebo (Duplo-cego) → cirurgia;
- Braço 2: QT + Osimertinibe (Duplo-cego) → cirurgia;
- Braço 3: Osimertinibe (Aberto) → cirurgia;
- Terapia adjuvante (definido pela equipe do estudo).
ESTUDO CA209 7DX
Estudos clínicos urológico
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: BMS Bristol-Myers Squibb
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento encerrado. Pacientes em tratamento – fase de acompanhamento
FASE
- Estudo randomizado, de fase III, duplo cego
POPULAÇÃO
- Câncer de Próstata castração resistente;
- Tem que ter recebido 1 a 2 novos agentes hormonais ao longo da evolução (abiraterona ou enzalutamida);
- Docetaxel prévio permitido no cenário castração sensível e com término ≥ 12 meses.
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- Docetaxel + nivolumabe
- Docetaxel + placebo
ESTUDO INTERLINK
Estudos clínicos cardiológicos
Investigador principal: Cheng Tzu Yen
Patrocinador: AstraZenca
Coordenadora: Karina Rosa
Contato: 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento encerrado. Pacientes em acompanhamento.
FASE
- Estudo randomizado, de fase III, multicêntrico, duplo-cego
POPULAÇÃO
- Carcinoma de Células Escamosas de Cabeça e Pescoço Recorrente ou Metastático Tratados Previamente com Inibidor do Ponto de Controle Imune.
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- Braço 1: Monalizumabe Administrado com Cetuximabe;
- Braço 2: Placebo Administrado com Cetuximabe.
ESTUDO Lacog 0319
Estudos epidemiológicos Cabeça e Pescoço
Investigador principal: Rodrigo Hanriot
Patrocinador: Lacog
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br
FASE
- Estudo de avaliação de qualidade de vida em pacientes com neoplasia de cabeça e pescoço recorrente ou metastática submetidos a imunoterapia no Brasil.
POPULAÇÃO
- Paciente com diagnóstico de carcinoma epidermóide recorrente ou metastático da região da cabeça e pescoço.
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- NA
ESTUDO Lacog Intrago II
Estudos clínicos Cabeça e Pescoço
Investigador principal: Douglas Guedes de Castro
Patrocinador: Dept of Radiation Oncology – University Medical Center Mannheim – University of Heidelberg
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br
FASE
- Estudo randomizado, de fase III, aberto de Radioterapia intra-operatória com Intrabeam.
POPULAÇÃO
- Paciente com diagnóstico recente de lesão sugestiva de Glioblastoma supratentorial passível de ressecção total;
- Paciente sem tratamento prévio para GBM.
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- Cirurgia padrão + RTIO;
- Cirurgia padrão.
ESTUDO Lacog 0119
Estudos clínicos Tumores neuroendócrinos
Investigador principal: Renata D’Alpino
Patrocinador: Lacog
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento encerrado. Aguarda análise de dados para finalização do estudo.
FASE
- Estudo multicêntrico retrospectivo longitudinal analítico de pacientes com tumores neuroendócrinos.
POPULAÇÃO
- Pacientes com 18 anos ou mais com tumor neuroendócrino confirmado histologicamente, de qualquer grau ou sítio;
- Doença metastática ou inoperável;
- Pacientes com informações clínicas sobre as terapias recebidas, incluindo cuidados paliativos exclusivos.
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- NA
Estudo Wayfind-R
Investigador principal: Eliza D. Ricardo
Coordenadora Letícia Lucchesi
E-mail:
Contato: (11) 94037-0296 / 3549-0193
UM REGISTRO PARA COLETAR AS CARACTERÍSTICAS E RESULTADOS DE PACIENTES COM TUMORES SÓLIDOS DESCRITO POR UM TESTE DE SEQUENCIAMENTO DE NOVA GERAÇÃO.
Considerações:
- A população do registro incluirá pacientes adultos que forem diagnosticados com tumores sólidos (em qualquer localização anatômica) e em qualquer estágio da doença.
- Paciente tenha sido submetido a um teste de NGS, não mais do que 3 meses antes da data da inclusão, independentemente da disponibilidade dos resultados do teste.
ESTUDO Talapro
Estudos clínicos urológico: Adenocarcinoma de Próstata
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: Pfizer
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento encerrado. Pacientes em tratamento – Fase de acompanhamento.
FASE
- Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado duplo-cego, placebo controlado
POPULAÇÃO
- Diagnóstico de Câncer de próstata;
- Doença metastática, resistente a castração;
- Com ou sem DDR (deficiência de reparos de danos do DNA).
BRAÇOS DE TRATAMENTO
- Enzalutamida + talazoparibe
- Enzalutamida + placebo
ESTUDO Talapro
Investigador principal: Dr. Mino Cestari
Patrocinador: Associação Beneficente Síria – HCor
Co-patrocinador: Endpoint Health, Inc
Coordenadora: Letícia Issa
Enfermeira responsável: Rose Cristina Moreira
Assistente de Pesquisa: Giovanna Flora
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: llledo@haoc.com.br, rcmoreira@haoc.com.br e gfnascimento@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento encerrado. (seguimento com paciente)
- Estudo observacional prospectivo para confirmação de habilidade de predição de coagulopatia intravascular disseminada (CIVD) utilizando assinatura de RNA em pacientes com COVID-19 e outras causas de sepse.
- Serão coletadas amostras de sangue em tubos do tipo PAXgene RNA e em um tubo do tipo citrato na inclusão (baseline), após 6h, 12h, 18h,24h, 48h do baseline e no D7.
POPULAÇÃO
- Participantes adultos hospitalizados, com idade ≥ 18 anos;
- Infecção suspeita ou confirmada, definida pela detecção de patógenos ou administração de antimicrobianos (incluindo agentes ativos contra bactérias, fungos ou vírus);
- Disfunção orgânica aguda cardiovascular atribuída a infecção;
- Infusão contínua de vasopressores em qualquer dose por período maior que uma hora;
- Não serão elegíveis: Hemoglobina < 7mg/dL; Duração da internação hospitalar atual > 28 dias no momento da inclusão Insuficiência cardiovascular crônica tratada com dispositivos de assistência hemodinâmica.
ESTUDO PSA PSO
Investigador principal: Dr. Maria Victoria Restreppo
Patrocinador: Novartis
Coordenação: Marina Andrade Faria
Enfermeira responsável: Rose Cristina Moreira
Assistente de Pesquisa: Giovanna Flora
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: marferreira@haoc.com.br, rcmoreira@haoc.com.br e gfnascimento@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo observacional retrospectivo não intervencionista com uso secundário de dados: Doença Psoriásica e as manifestações relacionadas: Evidências do mundo real de secuquinumabe no Brasil.
- Desenhado para avaliar as manifestações relacionadas da psoríase em pacientes com psoríase e PsA tratados com secuquinumabe, durante os seis meses anteriores à introdução de secuquinumabe e os seis meses de sua administração.
POPULAÇÃO
- Pacientes adultos com idade ≥ 18 anos na data índice.
- Psoríase (PsO) diagnosticado com PsA (concomitante ou sequencialmente), por um reumatologista ou dermatologista, pelo menos 6 meses antes do início do tratamento com secuquinumabe.
- Tratamento contínuo com secuquinumabe por pelo menos 24 semanas (6 meses) após a data índice.
- Histórico médico disponível de pelo menos o período de estudo de um ano (pelo menos 6 meses antes do início do tratamento com secuquinumabe e pelo menos 6 meses após).
ESTUDO PÓS COVID BRASIL – HOSPITALIZADOS
Investigador principal: Dr. Precil Diego M. M. Neves
Patrocinador: Hospital Moinhos de Vento
Coordenação: Roberta Macota
Enfermeira responsável: Rose Cristina Moreira
Assistente de Pesquisa: Giovanna Flora
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br, rcmoreira@haoc.com.br e gfnascimento@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo multicêntrico de coorte para avaliação do impacto em longo prazo da COVID-19 no Brasil: Estudo pós-COVID Brasil 1 (pacientes hospitalizados)
- O recrutamento será realizado através de entrevista presencial no momento da hospitalização e os participantes serão acompanhados por meio de entrevistas telefônicas estruturadas e centralizadas em 3, 6, 9 e 12 meses após a alta hospitalar.
POPULAÇÃO
- Participantes adultos (≥ 18 anos de idade) sintomáticos.
- Apresentar RT-PCR ou teste de antígeno positivo para SARS-CoV-2, coletado a partir de swab nasofaríngeo no período de até 14 dias anteriores à hospitalização.
- Necessidade hospitalização com duração superior a 48h.
ESTUDO PÓS COVID BRASIL – AMBULATORIAL
Investigador principal: Dr. Precil Diego M. M. Neves
Patrocinador: Hospital Moinhos de Vento
Coordenação: Roberta Macota
Enfermeira responsável: Rose Cristina Moreira
Assistente de Pesquisa: Giovanna Flora
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br, rcmoreira@haoc.com.br e gfnascimento@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo multicêntrico de coorte para avaliação do impacto em longo prazo da COVID-19 no Brasil: Estudo pós-COVID Brasil 2 (pacientes ambulatoriais).
- O recrutamento será realizado através de entrevista presencial ou remota e os participantes serão acompanhados por meio de entrevistas telefônicas estruturadas e centralizadas em 1, 3, 6, 9 e 12 meses após a alta hospitalar.
POPULAÇÃO
- Participantes adultos (≥ 18 anos de idade) sintomáticos;
- Apresentar RT-PCR ou teste de antígeno positivo para SARS-CoV-2, coletado a partir de swab nasofaríngeo no período de até 14 dias anteriores à hospitalização;
- Atendimento ambulatorial pela COVID-19 no momento do recrutamento, sem indicação de hospitalização.
ESTUDO TOBEREAL
Investigador principal: Dr. Maria Victoria Restreppo
Patrocinador: Novartis
Coordenação: Marina Andrade Faria
Enfermeira responsável: Rose Cristina Moreira
Assistente de Pesquisa: Giovanna Flora
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: marferreira@haoc.com.br, rcmoreira@haoc.com.br e gfnascimento@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo observacional retrospectivo não intervencionista com uso secundário de dados: Incidência de TuBerculose em pacientes com AS, PsA ou Pso tratados com secuquinumabe: Evidências do mundo real no ambiente brasileiro.
- Desenhado para avaliar a incidência ajustada à exposição de tuberculose ativa em pacientes sem tratamento biológico anterior com AS, PsA ou PsO, submetidos ao tratamento com secuquinumabe por pelo menos 24 meses.
POPULAÇÃO
- Adulto ≥18 anos de idade na data índice;
- Diagnóstico documentado de AS, PsA ou PsO, independentemente da severidade;
- Paciente tratado com monoterapia com secuquinumabe por pelo menos 24 meses;
- Paciente sem tratamento biológico anterior ou sem tratamento secundário anterior, que está sem medicamento biológico por pelo menos 3 meses antes da introdução de secuquinumabe;
- Histórico médico disponível de todo o período de estudo, ou seja, pelo menos seis meses antes e 24 meses após a introdução de secuquinumabe.
ESTUDO APD811-301
Investigador principal: Dra. Mônica Lapa
Patrocinador: United Therapeutics Corporation
Coordenação: Leticia Issa Lledo
Enfermeira responsável: Ithyara Bueno
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: llledo@haoc.com.br, staeger@haoc.com.br e ibueno@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo de fase 3, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do ralinepague quando adicionado ao padrão de tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) ou à terapia de base específica para HAP em participantes com HAP de grupo 1 segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
- 1:1 ralinepague/placebo, em adição ao padrão de tratamento para HAP.
- Período de titulação de 16 semanas, em incrementos de 50 mcg até uma dose de 800 mcg uma vez ao dia ou até a dose mais alta tolerada ser alcançada.
POPULAÇÃO
- Acima de 18 anos;
- Diagnóstico primário de HAP sintomática classificada por 1 dos quatro subgrupos.
ESTUDO APD811-303
Investigador principal: Dra. Mônica Lapa
Patrocinador: United Therapeutics Corporation
Coordenação: Leticia Issa Lledo
Enfermeira responsável: Ithyara Bueno
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Telefone: (11) 3549-0582 / 0234
E-mail: llledo@haoc.com.br, staeger@haoc.com.br e ibueno@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo de fase 3 de extensão aberta (OLE) para avaliar a segurança e eficácia em longo prazo do ralinepague em participantes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) de grupo 1 segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS).
- É um estudo multicêntrico e de OLE para participantes com hipertensão pulmonar (HP) de grupo 1 segundo a OMS que participaram de outro estudo de fase 2 ou fase 3 de ralinepague e que se qualificam para admissão, com base na participação no estudo anterior.
POPULAÇÃO
- Conclusão dos procedimentos da visita de encerramento do medicamento do estudo ou visita de término do estudo definidos pelo protocolo no estudo anterior com ralinepague.
- Participantes dos sexos masculino e feminino concordam em usar um método contraceptivo altamente eficaz durante todo o período do estudo.
ESTUDO EdoBRA
Investigador principal: Dr. Leandro Menezes
Patrocinador: Daiichi Sankyo Brasil
Coordenação: Leticia Issa Lledo
Enfermeira responsável: Ithyara Bueno
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Telefone: (11) 3549-0582 / 0234
E-mail: llledo@haoc.com.br, staeger@haoc.com.br e ibueno@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Encerrado (seguimento com paciente)
- Estudo observacional, prospectivo, nacional, multicêntrico, Pacientes tratados com edoxabana em hospitais, clínicas e de diferentes instituições de cuidado serão incluídos consecutivamente e acompanhados por 1 ano.
POPULAÇÃO
- ≥ 18 anos de idade.
- Pacientes com Fibrilação Atrial Não-Valvar (FANV) que estejam em tratamento com edoxabana por pelo menos 14 dias e não mais do que 90 dias em relação à data de inclusão no estudo; como este é um estudo observacional de coorte a decisão pela prescrição de edoxabana está fora do escopo deste estudo.
ESTUDO ENANTA
Investigador principal: Dr. Elie Fiss
Patrocinador: Enanta Pharmaceuticals
Coordenação: Leticia Issa Lledo
Enfermeira responsável: Ithyara Bueno
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Telefone: (11) 3549-0582 / 0234
E-mail: llledo@haoc.com.br, staeger@haoc.com.br e ibueno@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Um estudo randomizado, de fase 2b, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar os efeitos do EDP-938 em adultos receptores de transplante de células hematopoiéticas, com infecção aguda do trato respiratório superior pelo vírus sincicial respiratório.
- EDP-938 será fornecido em comprimidos de 200 mg por administração via oral. A dose total administrada será de 800 mg de EDP-938 ou placebo uma vez ao dia.
POPULAÇÃO
- Participantes do sexo masculino e feminino com idades entre 18 e 75 anos, incluindo aqueles já realizaram um transplante de célula hematopoiética (TCH) e apresentam uma infecção aguda do trato respiratório superior (ITRS) pelo vírus sincicial respiratório (RSV).
ESTUDO ZEPHYRUS II
Investigador principal: Dr. Elie Fiss
Patrocinador: Fibrogen
Coordenação: Leticia Issa Lledo
Enfermeira responsável: Ithyara Bueno
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Telefone: (11) 3549-0582 / 0234
E-mail: llledo@haoc.com.br, staeger@haoc.com.br e ibueno@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo de Fase 3, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, multicêntrico para avaliar a eficácia e segurança de pamrevlumabe em indivíduos com fibrose pulmonar idiopática (IPF) ao longo de um período de 52 semanas.
- Indivíduos randomizados1:1;
- Braço A: pamrevlumabe, 30 mg/kg IV, Dia 1 e a cada 3 semanas daí em diante;
- Braço B: o placebo correspondente IV, Dia 1 e a cada 3 semanas daí em diante.
POPULAÇÃO
- Participantes de 40 a 85 anos, com fiagnóstico de IPF nos últimos 7 anos
ESTUDO GSR Define
Investigador principal: Dr. Marcelo Cantarelli
Patrocinador: Medtronic
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Enfermeiro responsável: Antonio Marcus Assuncim
Telefone: (11) 3549-0399 / 0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br, aassuncim@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo prospectivo, multicêntrico, de braço único, não intervencionista, observacional e aberto. A finalidade do GSR DEFINE é documentar a segurança e a eficácia a longo prazo da denervação renal em uma população de pacientes com hipertensão no mundo real.
- O cronograma de acompanhamento recomendado para os participantes é 3, 6 e 12 meses (±30 dias) após o procedimento de denervação renal. Depois disso, anualmente, por um período mínimo de 1 ano e máximo de 5 anos (±60 dias) a partir do procedimento de denervação renal. O acompanhamento previsto para todos os participantes é de 3 anos.
POPULAÇÃO
- Idade ≥ 18 anos;
- O paciente é um candidato aceitável para denervação renal com base nas Instruções de Uso do sistema de denervação renal da Medtronic;
- O paciente ou o seu representante legal foi informado da natureza do estudo observacional; o paciente deve estar disposto a dar o consentimento por escrito (TCLE).
ESTUDO VICTORIUM
Investigador principal: Dr. Leandro Menezes
Patrocinador: Novartis
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Enfermeiro responsável: Antonio Marcus Assuncim
Telefone: (11) 3549-0399 / 0009
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br, aassuncim@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico avaliando o impacto de Inclisiran em eventos cardiovasculares adversos importantes em participantes com doença cardiovascular estabelecida (VICTORION-2 PREVENT).
- Injeções subcutâneas de Inclisiran sódico 300 mg (equivalente a 284 mg de inclisiran) ou placebo, em solução de 1,5 ml administrado no dia 1, mês 3 (dia 90) e a cada 6 meses daí em diante em participantes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida.
POPULAÇÃO
- Homens ou mulheres ≥ 40 anos de idade;
- LDL-C em jejum ≥ 1,8 mmol/L (70 mg/dL) na visita de triagem;
- Na visita de Triagem, os participantes devem estar sob regime terapêutico para redução de lipídios em dose estável ≥ 4 semanas ( que deve ser 40 mg 1x/dia de atorvastatina ou 20 mg 1x/dia de rosuvastatina);
- Doença CV estabelecida: IAM prévio, AVCi prévio; Doença arterial periférica sintomática (DAP).
ESTUDO TITANIA
Investigador principal: Dr. Gustavo Prado
Patrocinador: AstraZeneza
Coordenação: Leticia Issa Lledo
Enfermeiras responsável: ARose Cristina Moreira Silva e IthyaraCiribelli Bueno
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Telefone: (11) 3549-0582 / 0234
E-mail: llledo@haoc.com.br, rcmoreira@haoc.com.br, ibueno@haoc.com.br e staeger@haoc.com.br
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo de Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, de Administração Crônica, de Grupos Paralelos, Controlado por Placebo para Avaliar a Eficácia e Segurança de Regimes de Duas Doses de MEDI3506 em Participantes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica Sintomática (DPOC) com um Histórico de Exacerbações da DPOC (TITANIA).
- Randomização 1:1:1 em 3 braços de tratamento para receber MEDI3506 300mg, SC, a cada 4 semanas; MEDI3506 300mg, SC, a cada 8 semanas; Placebo, SC, a cada 4 semanas durante 52 semanas.
POPULAÇÃO
- Participantes de ≥ 40 anos de idade no momento da assinatura do TCLE;
- Diagnóstico documentado de DPOC por pelo menos um ano antes da inclusão;
- Histórico documentado de ≥ 2 exacerbações de DPOC moderadas ou ≥ 1 grave dentro de 12 meses antes da inclusão;
- Tratamento otimizado documentado com terapia de manutenção inalatória para DPOC.
ESTUDO HUDSON
Investigador principal: Dr. Ricardo Cohen
Patrocinador: Medtronic
Coordenação: Marina Andrade Faria
Enfermeiras responsável: Rose Cristina
Assistente de Pesquisa: Stephanie Taeger
Telefone: (11) 3549-0582 / 0234
E-mail: marferreira@haoc.com.br, staeger@haoc.com.br, rcmoreira@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento Aberto
- Estudo de Fase 3 Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, de Grupos Paralelos, Controlado por Placebo, de 3 Partes para Demonstrar a Eficácia e a Segurança de Benralizumabe em Participantes da Pesquisa com Gastrite e/ou Gastroenterite Eosinofílica (O Estudo HUDSON GI).
- Randomização 1:1 em 2 braços de tratamento com para receber Benralizumabe 30mg, SC, a cada 4 semanas ou Placebo, SC, a cada 4 semanas – Durante 24 semanas.
POPULAÇÃO
- Os participantes devem ter pelo menos 12 anos de idade;
- Diagnóstico de EG/EGE confirmado por médico em pelo menos 3 meses anteriores à Triagem.
Polimorfismo Genético Na Produção De Citocinas Em Pacientes Infectados Pelo Sars-cov-2
Investigador principal: Dr. Fabio Ghilardi
E-mail: fabio.ghilardi81@gmail.com
Status do estudo: Recrutamento Encerrado
- Estudo sem intervenção clínica
- Quantificação da dosagem do complemento em pacientes com COVID19 e D-dímero superior à 3.000 ng/mL FEU.
POPULAÇÃO
- Participantes adultos que procuram atendimento médico no Pronto Socorro, hospitalizadas em unidades de internação ou UTI;
- Apresentar RT-PCR positivo para SARS-CoV-2;
- Coletar (na rotina) de tubo EDTA 4 – 6 mL em qualquer momento da estadia (fluxo para o laboratório – conservar em temperatura ambiente por 24 h ou 2 – 7 C por 14 dias.
Avaliação Do Sistema Complemento Na Infecção Pelo Sars-cov-2 Em Pacientes Com Alteração Em Marcadores De Ativação Da Cascata De Coagulação
Investigador principal: Dra. Daniela Ghidetti M. Catarino e Dr. José Orlando Bordin
Patrocinador: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Coordenação: Marina Andrade Faria
Telefone: (11) 3549-1971
E-mail: dcatarino@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento Encerrado
- Estudo sem intervenção clínica
- Análise Proteômica
- Estudo de biomarcadores protéicos e evolução dos mesmos em diferentes fases do COVID 19
POPULAÇÃO
- Participantes adultos hospitalizados;
- Apresentar RT-PCR positivo para SARS-CoV-2;
- Dosagem de D-dímero igual ou superior à 3.000 ng/mL FEU
- Intervalo de tempo entre início dos sintomas e a coleta laboratorial de até 21 dias (3 semanas).
ESTUDO BRAVE
Estudos Clínicos Cardiológicos
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Investigador principal: Dr. Ricardo Cohen
Patrocinador: Population Health Research Population Health Research Institute / Hamilton Health Sciences
Coordenação: Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br.
Status do estudo: Status: Aguardando aprovação ética
Estudo Internacional, multicêntrico, randomizado, envolvendo pacientes com Obesidade Grave e Doença Cardiovascular (DCV) de alto risco.
POPULAÇÃO
- Participantes com obesidade acentuada (Índice de massa corporal ≥35 kg/m2) e doença cardiovascular (DCV) de alto risco.
Caso/Controle com o objetivo de demonstrar a eficácia, segurança e custo da efetividade da cirurgia bariátrica em comparação ao manejo clínico otimizado e do peso (MCO) em participantes com obesidade acentuada e DCV de alto risco.
- Caso (Cirurgia Bariátrica)
- Controle (Manejo Clínico Otimizado do Peso)
ESTUDO SCHOLAR-2
Estudos Clínicos Cardiológicos
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Investigador principal: Dr. Pedro Exman
Patrocinador: Population Health Research Institute / McMaster University
Coordenação: Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br.
Status do estudo: Status: Recrutamento Aberto
Estudo Internacional, multicêntrico, randomizado, envolvendo pacientes com Câncer de mama estágio I-III positivo para HER-2 e evidência de disfunção ventricular esquerda (DVE).
- Mulheres com Câncer de mama estágio I-III positivo para HER-2 Recebendo terapia adjuvante ou neoadjuvante com trastuzumab, pertuzumab, ou trastuzumab-emtansine (T-DM1) e Evidência de disfunção ventricular esquerda.
Grupo Intervenção: Continuará a receber trastuzumab, pertuzumab, ou trastuzumab-emtansine (T-DM1) a menos que desenvolva toxicidade dose-limitante.
Grupo Controle: Receberá trastuzumab, pertuzumab ou trastuzumab-emtansine (T-DM1) guiado de acordo com uma adaptação das diretrizes de trastuzumab publicadas.
ESTUDO REGISTRO HER ABL
Estudos Clínicos Cardiológicos
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Investigador principal: Dr. Pedro Exman
Patrocinador: Population Health Research
Coordenação: Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br.
Status do estudo: Status: Recrutamento Ativo
Um Registro incluindo pacientes com câncer de mama HER-2 positivo em estágio precoce.
POPULAÇÃO
- Mulheres com Câncer de mama estágio I-III positivo para HER-2 Recebendo terapia adjuvante ou neoadjuvante com trastuzumab, pertuzumab, ou trastuzumab-emtansine (T-DM1) e Evidência de disfunção ventricular esquerda manifesta.
Registro com objetivo de avaliar os desfechos clínicos em pacientes com câncer de mama em estágio precoce que continuam o tratamento com terapias anti-HER-2 apesar de disfunção sistólica ventricular esquerda manifesta.
ESTUDO COMPLETE
Estudos Clínicos Cardiológicos
Líder Nacional: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Population Health Research Institute/ Hamilton Health Sciences
Coordenação: Nathalia Lys T. Santos
Telefone: (11) 3549-0998
E-mail: natsantos@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento encerrado/Fase de Seguimento
Estudo prospectivo, randomizado, multicêntrico, aberto, com avaliação cega dos resultados.
POPULAÇÃO
- Homens e mulheres no período de 72 horas após Intervenção Coronariana Percutânea bem sucedida (preferivelmente usando um stent farmacológico) da lesão culpada por Infarto do miocárdio com supradesnível do segmento ST.
Intervenção:
Cirurgia de Revascularização Completa: Intervenção Coronariana Percutânea estagiada usando stents farmacológicos da segunda geração de todas as lesões não culpadas adequadas.
Estratégia de Revascularização somente da lesão culpada: Nenhuma revascularização adicional das lesões não culpadas.
ESTUDO BROADNet
Estudo Clínico em Nefrologia_Coordenação Nacional
Investigador principal: Dr. Victor Sato
Patrocinador: Hospital Alemão Oswaldo Cruz
Coordenação: Roberta B Macota de Souza
Telefone: (11) 3549-0399
E-mail: rbmsouza@haoc.com.br.
Status do estudo: Status: Recrutamento Ativo
Estudo nacional, multicêntrico, pragmático, observacional para avaliar prevalência, fatores clínicos, etiológicos, manejo terapêutico e prognóstico de pacientes com comorbidades e doença renal crônica em diálise no Brasil.
Trata-se de um estudo transversal com coleta de dados prospectivo por meio de formulário disponibilizado on-line para clínicas de diálise. Tal coleta de dados por meio destes formulários visam a criação de um registro nacional.
POPULAÇÃO:
Pacientes maiores de 18 anos que realizam diálise regularmente há pelo menos 3 meses.
Detecção Sorológica e Antigênica do Vírus Sars-CoV-2
Estudo Clínico em Nefrologia_Coordenação Nacional
Investigador principal: Dr. Ícaro Boszczowski
Telefone: (11) 3549-0440
E-mail: icaro.bski@haoc.com.br.
Status do estudo: Estudo em Andamento
- Estudo sem intervenção clínica
- Validação de testes diagnósticos para detecção sorológica e antigênica do vírus Sars-CoV-2.
POPULAÇÃO:
Pacientes adultos com síndrome gripal atendidos no serviço de emergência durante a pandemia de COVID-19.
Estudo CA209-9LA
Investigador principal: Gustavo F. Prado
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 94037-0296 / (11) 3549-0393
E-mail: llucchesi@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento fechado / seguimento
Estudo de Fase 3, Randomizado, de Nivolumabe mais Ipilimumabe em Combinação com Quimioterapia versus somente Quimioterapia como Terapia de Primeira Linha em Câncer de Pulmão Não Pequenas Células (NSCLC) Estadiamento IV.
- Braços:
- Braço de tratamento: Nivolumabe administrado por via intravenosa (IV) e ipilimumabe administrado por via IV juntamente com 2 ciclos de quimioterapia dupla à base de platina conforme a histologia como tratamento de indução, seguido por nivolumabe e ipilimumabe até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável.
- Braço de controle: 4 ciclos de quimioterapia dupla à base de platina conforme a histologia.
Estudo MK3475-671
Investigador principal: Carlos H. A. Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 94037-0296 / (11) 3549-0393
E-mail: llucchesi@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento fechado / seguimento
Um Estudo Fase III, Randomizado, Duplo-cego de Dupla Quimioterapia baseada em Platina +/- Pembrolizumabe (MK-3475) como Terapia Neoadjuvante/Adjuvante para Participantes que apresentam Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (CPCNP) Estágio II, IIIA Ressecável e IIIB (T3-4N2) Ressecável (KEYNOTE-671).
- Braço de Tratamento A: Pembrolizumabe neoadjuvante mais quimioterapia dupla baseada em platina (4 ciclos de cisplatina com gencitabina ou pemetrexede) seguidos de cirurgia e pembrolizumabe adjuvante (13 ciclos).
- Braço de Tratamento B: Placebo neoadjuvante mais quimioterapia dupla baseada em platina (4 ciclos de cisplatina com gencitabina ou pemetrexede) seguidos de cirurgia e placebo adjuvante (13 ciclos).
ESTUDO NIAGARA
Investigador principal: Ariel G. Kann
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 94037-0296 / (11) 3549-0393
E-mail: llucchesi@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento fechado / seguimento
Estudo de Fase III, Randomizado, Aberto, Multicêntrico, Global para Determinar a Eficácia e a Segurança de Durvalumabe em Combinação com Gencitabina+Cisplatina para Tratamento Neoadjuvante Seguido por Durvalumabe Isoladamente para Tratamento Adjuvante em Participantes de Pesquisa com Câncer de Bexiga Músculo-Invasivo.
Participantes de pesquisa com função renal adequada (clearance de creatinina [CrCl] ≥60 mL/min)
- Braço 1: Dia 1: durvalumabe 1500 mg intravenoso (IV), cisplatina 70 mg/m2 , gencitabina 1000 mg/m2 ; Dia 8: gencitabina 1000 mg/m2 ; a cada 21 dias por 4 ciclos.
- Braço 2: Dia 1: cisplatina 70 mg/m2 , gencitabina 1000 mg/m2 ; Dia 8: gencitabina 1000 mg/m2 ; a cada 21 dias por 4 ciclos.
Participantes de pesquisa com função renal limítrofe (CrCl ≥40 mL/min a <60 mL/min)
- Braço 1: Dia 1: durvalumabe 1500 mg IV, cisplatina 35 mg/m2 , gencitabina 1000 mg/m2 ; Dia 8: gencitabina 1000 mg/m2 , cisplatina 35 mg/m2 ; a cada 21 dias por 4 ciclos.
- Braço 2: Dia 1: cisplatina 35 mg/m2 , gencitabina 1000 mg/m2 ; Dia 8: gencitabina 1000 mg/m2 , cisplatina 35 mg/m2 ; a cada 21 dias por 4 ciclos.
ESTUDO NILE
Investigador principal: Ariel G. Kann
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 94037-0296 / (11) 3549-0393
E-mail: llucchesi@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento fechado / seguimento
Um Estudo de Fase III, Randomizado, Aberto, Controlado, Multicêntrico, Global de Durvalumabe em Primeira Linha em Combinação com Quimioterapia do Tratamento Padrão e Durvalumabe em Combinação com Tremelimumabe e Quimioterapia do Tratamento Padrão Versus Quimioterapia do Tratamento Padrão Isolada em Participantes de Pesquisa com Câncer Urotelial Localmente Avançado ou Metastático Não Ressecável.
Os braços de tratamento serão os seguintes:
- Braço de Tratamento 1: durvalumabe + SoC.
- Braço de Tratamento 2: durvalumabe + tremelimumabe + SoC.
- Braço de Tratamento 3: SoC.
ESTUDO ADAURA-2
Investigador principal: Carlos Henrique A. Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 94037-0296 / (11) 3549-0393
E-mail: llucchesi@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento ativo
Estudo de Fase III, Duplo-Cego, Randomizado, Controlado por Placebo, Internacional para Avaliar a Eficácia e Segurança de Osimertinibe Adjuvante versus Placebo em Participantes de pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células, estágio IA2-IA3, positivo para mutação do EGFR, seguida de ressecção completa de tumor.
População do estudo:
- NSCLC em estágio patológico IA2 a IA3 (TNM8).
- Ressecção cirúrgica completa (R0) do tumor.
- Mutação do EGFR: deleção do éxon 19 ou L858R.
- Os participantes serão randomizados em uma razão 1:1 para um dos 2 braços de intervenção: Osimertinibe 80 mg ou placebo correspondente, uma vez ao dia.
ESTUDO Destiny Lung-04
Investigador principal: Carlos Henrique A. Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 94037-0296 / (11) 3549-0193
E-mail: llucchesi@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento ativo
Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado, Multicêntrico Para Avaliar a Eficácia e a Segurança de Trastuzumabe Deruxtecana Como Tratamento de Primeira Linha de NSCLC Irressecável, Localmente Avançado ou Metastático, Portando Mutações no Éxon 19 ou 20 do HER2.
- A população-alvo é composta de participantes com NSCLC irressecável, localmente avançado ou metastático, com mutações no éxon 19 ou 20 do HER2.
- Os participantes devem ter ≥ 18 anos de idade, apresentarem pelo menos uma lesão mensurável (RECIST 1.1) e apresentar um PS do ECOG/OMS de 0 ou 1.
- Os participantes não devem ter recebido tratamento sistêmico com intenção paliativa para doença localmente avançada ou metastática.
- Os participantes serão randomizados em uma razão de 1:1 para uma das seguintes intervenções: T-DXd (Braço 1) ou platina (cisplatina ou carboplatina; até 4 ciclos) com pemetrexede mais pembrolizumabe Q3S (Braço 2).
ESTUDO MARIPOSA-2
Investigador principal: Carlos Henrique A. Teixeira
Coordenadora: Letícia Lucchesi
Telefone: (11) 94037-0296 / (11) 3549-0193
E-mail: llucchesi@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento ativo
Estudo de Fase 3, Aberto, Randomizado de Amivantamabe e Lazertinibe em Combinação com Quimioterapia à Base de Platina Comparado com Quimioterapia à Base de Platina em Participantes da Pesquisa com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células Localmente Avançado ou Metastático com Mutação no EGFR Após Falha com Osimertinibe.
Braços:
- Braço A: Lazertinibe + Amivantamabe + Pemetrexede + Carboplatina.
- Braço B: Pemetrexede+ Carboplatina.
- Braço C: Amivantamabe + Pemetrexede + Carboplatina.
ESTUDO BREAST
Estudo epidemiológico: Câncer de Mama
Investigador principal: Dr. Pedro Exman
Patrocinador: HCOR
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Em recrutamento
Estudo observacional e prospectivo para avaliação de desfecho clínicos de pacientes com câncer de mama metastático RH+/Her2 – acompanhadas em diferentes sistemas de saúde.
População:
- Mulheres > 18 anos, diagnosticadas com Câncer de mama metastático.
- Hormônio Positivo e Her2 Negativo.
- ECOG 0 a 3.
- Grupo 1 – Pacientes com assistência pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
- Grupo 2 – Pacientes com assistência pelo Sistema de Saúde Suplementar.
Grupos comparativos:
ESTUDO DEBIO
Estudos clínicos: Cabeça e Pescoço
Investigador principal: Cheng Tzu Yen
Patrocinador: Merk
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Em recrutamento
Estudo randomizado, de fase III, duplo cego
População:
- Carcinoma espinocelular de cabeça de pescoço, localmente avançado.
- Pacientes candidatos a Quimio e radioterapia definitiva.
- Sem tratamento prévio.
- Debio 1143 + Cisplatina + IMRT (radioterapia).
- Placebo + Cisplatina + IMRT (radioterapia)
Braços de tratamento:
ESTUDO CA209-9ER
Estudos clínicos: Carcinoma de células renais
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: BMS Bristol-Myers Squibb
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento encerrado – Pacientes em tratamento / Fase de acompanhamento
Estudo randomizado, de fase III, duplo cego
População:
- Carcinoma espinocelular de cabeça de pescoço, localmente avançado.
- Pacientes candidatos a Quimio e radioterapia definitiva.
- Sem tratamento prévio.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Nivolumabe + Cabozantinibe
- Braço 2: Nivolumabe + Ipilimumabe + Cabozantinibe
- Braço 3: Sunitinibe
ESTUDO CELESTIMO
Estudos clínicos em Hematologia Linfoma Folicular
Investigador principal: Otavio Baiocchi
Patrocinador: Roche
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Em recrutamento
Estudo randomizado, de fase III, aberto, multicêntrico.
População:
- Pacientes com Linfoma Folicular (CD20 +), Recidivante ou Refratário.
- Ter recebido previamente pelo menos 1 linha de tratamento sistêmico.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Mosunetuzumabe + Lenalidomida.
- Braço 2: Rituximabe + Lenalidomida.
ESTUDO Cosmic 313
Estudos clínicos: Carcinoma renal de células claras
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: Exelixis
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento encerrado – Pacientes em tratamento, fase de acompanhamento.
Estudo Fase III, multicêntrico, randomizado duplo-cego, placebo controlado População:
- Diagnóstico de carcinoma renal de células claras;
- Doença localmente avançada ou metastática;
- Risco intermediário;
- Sem tratamento sistêmico prévio.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Nivolumabe + Ipilimumabe + Cabozantinibe.
- Braço 2: Nivolumabe + Ipilimumabe + Placebo.
ESTUDO IMmotion
Estudos clínicos: Carcinoma de células renais
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: Roche
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento encerrado – Pacientes em acompanhamento.
Estudo Fase III, multicêntrico, randomizado duplo-cego, placebo controlado População:
- Diagnóstico de carcinoma de células renais;
- Submetidos previamente a nefrectomia sem evidencia de doença residual;
- Com alto risco de recidiva.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Atezolizumabe
- Braço 2: Placebo
ESTUDO Lacog 1318
Estudos epidemiológico: Câncer Gastrointestinal
Investigador principal: Renata D’Alpino
Patrocinador: Lacog
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Em recrutamento
Estudo epidemiológico, retrospectivo:
População:
- Pacientes com 18 anos ou mais;
- Diagnóstico de carcinoma espinocelular do canal anal.
Braços de tratamento:
- NA
ESTUDO Magnitude
Estudos clínicos: Adenocarcinoma de Próstata
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: Janssen
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento encerrado – Pacientes em tratamento, Fase de acompanhamento.
Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado duplo-cego, placebo controlado
População:
- Diagnóstico de Câncer de próstata;
- Doença metastática, resistente a castração;
- Com mutação no gene HRR.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Niraparibe + Abiraterona + Prednisona
- Braço 2: Abiratenora + Prednisona + Placebo
ESTUDO Napoli 3
Estudos clínicos: Adenocarcinoma de Pâncreas
Investigador principal: Cheng Tzu Yen
Patrocinador: Ipsen
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento encerrado – Pacientes em tratamento, Fase de acompanhamento.
Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado
População:
- Diagnóstico Adenocarcinoma de pâncreas.
- Doença metastática ou localmente avançada.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Irinotecano Lipossomal + Oxaliplatina + 5-Fluoruracila/Leucovorina.
- Braço 2: Nab-paclitaxel + Gencitabina.
ESTUDO Nektar 09
Estudos clínicos: Carcinoma renal
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: Nektar
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento encerrado – Pacientes em tratamento, Fase de acompanhamento.
Estudo Fase III, multicêntrico, randomizado, aberto
População:
- Diagnóstico de carcinoma de células renais;
- Doença localmente avançada ou metastática;
- Sem tratamento sistêmico prévio.
Braços de tratamento:
- Braço 1: NKTR-214 + Nivolumabe
- Braço 2: Cabozantinibe ou Sunitinibe
CA209-67T
Estudos clínicos: Carcinoma renal
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: BMS Bristol-Myers Squibb
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo:Em recrutamento
Estudo randomizado, de fase III, aberto de não inferioridade
- Diagnóstico de carcinoma renal de células claras
- Doença avançada ou metastática
- Que tenham recebido ao menos 01 linha prévia de tratamento
Braços de tratamento:
- Nivolumabe Via subcutâneo
- Nivolumabe Via Endovenoso
ESTUDO MK3475-590M
Estudos clínicos: Carcinoma esofágico
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: MSD
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo:Recrutamento encerrado – Apenas atividades regulatórias, aguarda visita de encerramento
Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado duplo-cego, placebo controlado
População:
- Diagnóstico de carcinoma esofágico
- Doença localmente avançada ou metastática
- Sem tratamento sistêmico prévio.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Pembrolizumabe + Cisplatina + 5-Fluoruracila
- Braço 2: Placebo + Cisplatina + 5-Fluoruracila
ESTUDO Amplitude – 67652000PCR3002
Estudos clínicos: Câncer de Próstata
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: Janssen
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Em Recrutamento
Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado duplo-cego, placebo controlado
População:
- Diagnóstico de câncer de próstata metastático sensível à castração (mCSPC)
- Mutação deletéria da linhagem germinativa ou somática no gene de HRR.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Niraparibe + Abiraterona + Prednisona
- Braço 2: Abiraterona + Prednisona
ESTUDO ON-TRK
Estudos clínicos: Todos os tumores sólidos
Investigador principal: Taciana Mutão
Patrocinador: Bayer
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Em Recrutamento
Estudo observacional, prospectivo
População:
- Pacientes com câncer com fusão de TRK
- Doença localmente avançada ou metastática
- Que tenham indicação ou iniciado tratamento com larotrectinibe
Braços de tratamento:
- NA
ESTUDO Primordium
Estudos clínicos: Câncer de Próstata
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: Janssen
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento não iniciado – Aguardando ativação do centro
Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado, aberto.
População:
- Câncer de próstata submetidos a prostatectomia (Gleason ≥ 8 ou PSA com tempo de duplicação ≤ 12 meses).
- Recidiva bioquímica, pacientes realizarão PET PSMA pelo estudo.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Radioterapia de resgate + bloqueio hormonal + Apalutamida
- Braço 2: Radioterapia de resgate + bloqueio hormonal
Lacog 0519 – Peace III
Estudos clínicos: Câncer de Próstata
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: Lacog
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutamento não iniciado – Aguardando ativação do centro
Estudo de Fase III, multicêntrico, randomizado, aberto.
População:
- Diagnóstico de câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC)
- Metástases ósseas assintomáticas ou pouco sintomáticas. Não podem ter recebido quimioterapia ou abiraterona.
Braços de tratamento:
- Braço 1: Enzalutamida + Radium223 (Xofigo)
- Braço 2: Enzalutamida
SAMETA
Estudos clínicos: Câncer renal papilífero
Investigador principal: Ariel Kann
Patrocinador: AstraZeneca
Coordenadora: Karina Rosa
Telefone: (11) 3549-0398 / (11) 96618-5966
E-mail: pesquisa.oncologia@haoc.com.br.
Status do estudo: Recrutando
Estudo de Fase III, Randomizado, cego
População:
- Carcinoma de células renais papilífero, irressecável ou localmente avançado ou metastático.
- Sem tratamento oncológico prévio.
- Com mutação do MET (teste realizado dentro do estudo).
Braços de tratamento:
- Braço 1: Savolitinibe + Durvalumabe
- Braço 2: Sunitinibe
- Braço 3: Durvalumabe
ESTUDO CV-Genes
Estudo CV – Genes (PROADI – SUS)
Investigador principal: Dr. Álvaro Avezum
Gerente de Pesquisa: Dr. Haliton Alves
Coordenador: Antonio Mattos
Telefone: (11) 3549-0581
E-mail: ajmattos@haoc.com.br.
Projeto CV-Genes: avaliação do impacto do componente genético como fator de risco para doença cardiovascular aterosclerótica na população brasileira.
- Caso-controle de doença cardiovascular com análise de perfil genético, multicêntrico, nacional, não pareado.
- Tamanho amostral: 3734 participantes (1867 casos e 1867 controles).
- Objetivos: Avaliar o risco atribuível populacional associado à presença de polimorfismos em genes relacionados a doenças cardiovasculares e seu impacto como fator de risco independente para ocorrência de IAM, AVE e eventos trombótico-isquêmicos em território arterial periférico na população brasileira.
ESTUDO Heterogeneidade Tumoral (multicêntrico)
Estudo Pesquisa Básica: Câncer de Reto
Investigador principal: Dr. Rodrigo O. Perez
Patricinio: FAPESP
Coordenador: Natália Felicio
Telefone: (11) 3549-0465
E-mail: natalia.felicio@haoc.com.br.
Status: Em execução de parte experimental
Avaliar heterogeneidade genética e a ocorrência de seleção de subpopulações celulares com mutações específicas que confiram resistência ao tratamento QRT neoadjuvante.
- > 18 anos.
- Diagnóstico câncer de reto distal.
- Biópsia prévia ao tratamento (Biobanco HAOC).
Grupos comparativos:
- Grupo 1 – Pacientes com resposta completa ao tratamento neoadjuvante.
- Grupo 2 – Pacientes com resposta incompleta ao tratamento neoadjuvante.
ESTUDO Tumor Budding (Consórcio Internacional)
Estudo Pesquisa Básica: Câncer de Cólon
Investigador principal: Dr. Rodrigo O. Perez
Patricinio: Iniciativa Pesquisador
Coordenador: Natália Felicio
Telefone: (11) 3549-0465
E-mail: natalia.felicio@haoc.com.br.
Status: Em execução de parte experimental
Estudo retrospectivo, observacional para avaliação do valor prognóstico do brotamento tumoral em pacientes com câncer de cólon estágio I-III.
- > 18 anos
- Diagnóstico câncer de cólon estágio I-III
- Presença de brotamento tumoral
- Revisão de lâminas H&E
- Revisão de dados clínicos
- Avaliação sobrevida
ESTUDO Radiomics em CA reto distal (Co-participante)
Estudo Revisão: Câncer de Reto
Centro Coordenador: ICESP
Investigador principal: Dr. Rodrigo O. Perez
Coordenador: Natália Felicio
Telefone: (11) 3549-0465
E-mail: natalia.felicio@haoc.com.br.
Status: Revisão e análise de dados
Estudo transversal, observacional retrospectivo
Desenvolvimento de modelos preditivos e de prognóstico, baseados em técnicas de aprendizagem automática para facilitar a tomada de decisão clínica.
- > 18 anos.
- Diagnóstico câncer de reto distal, confirmado por biópsia, submetido QRT neoadjuvante.
- Estadiamento por ressonância magnética de T2 ou T3a-b; qualquer N; fáscia mesorretal livre; invasão vascular extramural negativa; sem linfonodos acometidos no espaço pélvico lateral.
- Sem doença metastática.
Critérios de exclusão
- Reduzida qualidade das imagens de ressonância magnética devido a artefatos (por exemplo por artroplastia total do quadril ou por stents metálicos).
- Exames de estadiamento inicial não disponíveis.
ESTUDO Risco de metástases à distância após W&W (IWWD)
Estudo Revisão: Câncer de Reto
Investigador principal: Dr. Rodrigo O. Perez
Coordenador: Natália Felicio
Telefone: (11) 3549-0465
E-mail: natalia.felicio@haoc.com.br.
Status: Revisão e análise de dados
Estudo observacional retrospectivo
Investigar os fatores de risco para metástases à distância em pacientes com resposta clínica completa, após tratamento neoadjuvante, usando análises dependentes do tempo.
- > 18 anos.
- Diagnóstico câncer de reto distal, que obtiveram uma cCR e foram submetidos ao tratamento inicial não operatório.
- Pacientes incluídos no IWWD.
- A principal medida de desfecho primário será o tempo para o diagnóstico de metástases à distância com o objetivo de identificar fatores de risco e seu impacto ao longo dos anos.
Recrescimento tumoral x Resposta Incompleta à QRT, risco de metástases à distância (IWWD)
Estudo Revisão: Câncer de Reto
Investigador principal: Dr. Rodrigo O. Perez
Coordenador: Natália Felicio
Telefone: (11) 3549-0465
E-mail: natalia.felicio@haoc.com.br.
Status: Revisão e análise de dados
Estudo observacional retrospectivo
Comparar sobrevida livre de metástases em pacientes com cCR e posterior rescrescimento local x resposta quase completa com TME imediato.
- > 18 anos.
- Diagnóstico câncer de reto distal, como boa resposta ao trat QRT neoajuvante.
- Pacientes incluídos no IWWD.
- Grupo Controle: Pacientes QRT neadjuvante submetidos a TEM com laudo patológico final confirmando ≤10% de células cancerígenas residuais (independentemente de ypTN).
- Grupo Experimental: pacientes com cCR e decisão de Watch and Wait. Pacientes submetidos à excisão local para confirmação de ypT0 ou ETM com resposta patológica completa serão excluídos.
Adesão a terapias baseadas em evidências e o impacto em resultados cardiovasculares fatais e não fatais na Prevenção Secundária de coorte de base comunitária brasileira.
Estudo Epidemiológico de Base Populacional
Investigador principal: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Novartis
Coordenador: Ana Heloisa Triboni
Telefone: (11) 3549-0113
E-mail: atriboni@haoc.com.br.
Status: Em análise estatística – Base de dados Pure
O objetivo desta análise é avaliar o impacto do uso de terapias baseadas em evidências em eventos cardiovascular? fatais e não fatais em pacientes com histórico prévio de IM (DAC) ou AVC na comunidade brasileira de pacientes incluídos no estudo Prospectivo de Epidemiologia Rural Urbana (PURE).
O estudo PURE é uma oportunidade única de fornecer informações sobre o risco cardiovascular, apresentando dados contemporâneos e padronizados, acompanhamento contínuo, com alto rigor científico desde a coleta até a validação dos eventos clínicos. O estudo PURE foi estabelecido para investigar associações entre fatores sociais, comportamentais, genéticos e ambientais e doenças cardiovasculares.
Desfechos:
- Avaliar os seguintes preditores independentes ou fatores associados às estimativas de uso de tratamentos Cardiovasculares secundários, previamente identificados no estudo PURE;
- Global: situação econômica, idade, sexo, educação, tabagismo, índice de massa corporal e hipertensão diabetes;
- América do Sul: masculino, idade >60 anos, melhor educação, mais riqueza, localização urbana, diabetes e obesidade foram associados a taxas mais altas de uso de medicamentos.
Validação de ferramenta não laboratorial e laboratorial para prever risco cardiovascular na população brasileira
Estudo Epidemiológico de Base Populacional
Investigador principal: Dr. Álvaro Avezum
Patrocinador: Novartis
Coordenador: Ana Heloisa Triboni
Telefone: (11) 3549-0113
E-mail: atriboni@haoc.com.br.
Status: Em análise estatística – Base de dados Pure
Atualmente, não existe uma ferramenta simples, confiável e robusta para avaliar o risco cardiovascular na população brasileira. O Estudo PURE é uma oportunidade única de fornecer informações sobre risco cardiovascular, apresentando dados contemporâneos e padronizados, acompanhamento contínuo, com alto rigor científico desde a coleta até a validação dos eventos clínicos.
O objetivo desta análise é a validação de uma ferramenta clínica não laboratorial e laboratorial para prever o risco cardiovascular na população brasileira.
Desfechos:
- A primeira ocorrência de morte cardiovascular, infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral durante o acompanhamento de acordo com cada ferramenta (não laboratorial e laboratorial).
- A primeira ocorrência de morte, infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral durante o acompanhamento de acordo com esses fatores de risco modificáveis.
ESTUDO CLEAR MODERATE
Investigador principal: Dr. Victor Sato
Patrocinador: CytoDyn, Inc
Coordenador: Marina Andrade Faria
Enfermeira responsável: Rose Cristina Moreira
Assistente de Pesquisa: Giovanna Flora
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: marferreira@haoc.com.br, rcmoreira@haoc.com.br e gfnascimento@haoc.com.br
Status: Recrutamento Suspenso até 2ª ordem
Fase III, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado para avaliar a eficácia e segurança do Leronlimabe em combinação com o tratamento padrão para pacientes hospitalizados com pneumonia por coronavírus 2019 (que não necessitam de ventilação mecânica ou oxigenação por ECMO).
Desfechos:
- Administrado por via subcutânea, semanalmente, durante um período de tratamento de até 4 semanas, enquanto o paciente estiver hospitalizado.
- A primeira dose de leronlimab/placebo será de 700 mg, seguida por até 3 doses de 350 mg. Após a alta, nenhum tratamento será administrado.
- Braços: 1:1 Leronlimabe e placebo.
População:
- Participantes adultos hospitalizados por menos de 72horas;
- Apresentar RT-PCR positivo para SARS-CoV-2;
- Pneumonia por COVID-19;
- Escala ordinal de 5 ou 6: requerendo oxigênio suplementar ou hospitalizado sob ventilação não invasiva ou dispositivos de oxigênio de alto fluxo.
ESTUDO CLEAR CRITICAL
Investigador principal: Dr. Victor Sato
Patrocinador: CytoDyn, Inc
Coordenador: Marina Andrade Faria
Enfermeira responsável: Rose Cristina Moreira
Assistente de Pesquisa: Giovanna Flora
Telefone: (11) 3549-0234 / (11) 3549-0009
E-mail: marferreira@haoc.com.br, rcmoreira@haoc.com.br e gfnascimento@haoc.com.br
Status: Recrutamento Suspenso até 2ª ordem
Fase III, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado para avaliar a eficácia e segurança do Leronlimabe em combinação com o tratamento padrão para pacientes criticamente enfermos com pneumonia por coronavírus 2019 com necessidade de ventilação mecânica ou ECMO.
Desfechos:
- Administrado por via endovenosa em 30 minutos, semanalmente, durante um período de tratamento de até 4 semanas, enquanto o paciente estiver hospitalizado.
- Dose de leronlimab/placebo será de 700 mg. Após a alta, nenhum tratamento será administrado.
- Braços: 1:1 Leronlimabe e placebo.
População:
- Participantes adultos hospitalizados, em VM ou ECMO por menos de 72horas;
- Apresentar RT-PCR positivo para SARS-CoV-2;
- Pneumonia por COVID-19 com escala ordinal de 7;
- Não são elegíveis pacientes com Infecções bacterianas, fúngicas ou virais sistêmicas ativas, suspeitas ou conhecidas.
